【ぷてめ】ラトナ・プティ専用ID無しス part1

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269: 2021/11/05(金)15:55 AAS
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271: 2021/11/05(金)15:56 AAS
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272: 2021/11/05(金)15:56 AAS
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273: 2021/11/05(金)15:56 AAS
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274: 2021/11/05(金)15:56 AAS
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275(5): 2021/11/05(金)15:59 AAS
AA省

276(7): 2021/11/05(金)15:59 AAS
AA省

277: 2021/11/05(金)16:05 AAS
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278: 2021/11/05(金)16:12 AAS
AA省

279: 2021/11/05(金)16:12 AAS
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280: 2021/11/05(金)16:13 AAS
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282: 2021/11/05(金)16:13 AAS
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283: 2021/11/05(金)16:13 AAS
AA省

284(1): 2021/11/05(金)16:22 AAS
こんぷて〜

285: 2021/11/05(金)16:25 AAS
>>284
しんどけー

286: 2021/11/05(金)16:25 AAS
AA省

287: 2021/11/05(金)16:25 AAS
AA省

288: 2021/11/05(金)16:25 AAS
AA省

289: 2021/11/05(金)16:25 AAS
AA省

290(8): 2021/11/05(金)16:29 AAS
ヒトに感染するコロナウイルス

ヒトに感染するコロナウイルスは、風邪の病原体として人類に広く蔓延している４種類と、動物から感染した重症肺炎ウイルス２種類が知られている。加えて2019年に発生した新型コロナウイルスは、新たに人類に定着しそうな勢いで感染拡大している。これらのコロナウイルスについて、それぞれの特徴を下に記載する（表１）。
１．風邪のコロナウイルス
ヒトに日常的に感染する４種類のコロナウイルス（Human Coronavirus：HCoV）は、HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1である。風邪の10〜15％（流行期35％）はこれら4種のコロナウイルスを原因とする。冬季に流行のピークが見られ、ほとんどの子供が6歳までに感染を経験する。我々はこれらのウイルスに生涯に渡って何度も感染するが、軽い症状しか引き起こさないため、問題になることはない。HCoV-229E、HCoV-OC43が最初に発見されたのは1960年代であり、HCoV-NL63とHCoV-HKU1は2000年代に入って新たに発見された。
２．重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）
SARS-CoVは、コウモリのコロナウイルスがヒトに感染して重症肺炎を引き起こすようになったと考えられている。2002年に中国広東省で発生し、2002年11月から2003年7月の間に30を超える国や地域に拡大した。2003年12月時点のWHOの報告によると疑い例を含むSARS患者は8,069人、うち775人が重症の肺炎で死亡した（致命率9.6％）。当初、この病気の感染源としてハクビシンが疑われていたが、今ではキクガシラコウモリが自然宿主であると考えられている。雲南省での調査では、SARS-CoVとよく似たウイルスが、今でもキクガシラコウモリに感染していることが確認されている。ヒトからヒトへの伝播は市中において咳や飛沫を介して起こり、感染者の中には一人から十数人に感染を広げる「スーパースプレッダー」が見られた。また、医療従事者への感染も頻繁に見られた。死亡した人の多くは高齢者や、心臓病、糖尿病等の基礎疾患を前もって患っていた人であった。子どもには殆ど感染せず、感染した例では軽症の呼吸器症状を示すのみであった。2003年以降、ヒトへの感染は見られない。

291(8): 2021/11/05(金)16:30 AAS
>>290
>>291
３．中東呼吸器症候群コロナウイルス（MERS-CoV）
MERS-CoVは、ヒトコブラクダに風邪症状を引き起こすウイルスであるが、種の壁を超えてヒトに感染すると重症肺炎を引き起こすと考えられている。最初のMERS-CoVの感染による患者は、2012年にサウジアラビアで発見された。これまでに27カ国で2,494人の感染者がWHOへ報告され（2019年11月30日時点）、そのうち858人が死亡した（致命率34.4％）。大規模な疫学調査により、一般のサウジアラビア人の0.15%がMERSに対する抗体を保有していることが明らかになったことから、検査の俎上に載らない何万人もの感染者が存在していることが推察される。
その大多数はウイルスに感染しても軽い呼吸器症状あるいは不顕性感染で済んでおり、高齢者や基礎疾患をもつ人に感染した場合にのみ重症化すると考えられる。重症化した症例の多くが基礎疾患（糖尿病、慢性の心、肺、腎疾患など）を前もって患っていたことが解っている。15歳以下の感染者は全体の2%程度であるが、その多くは不顕性感染か軽症である。ヒトからヒトへの伝播も限定的ではあるが、病院内や家庭内において重症者からの飛沫を介して起こる。これまでに病院内でスーパースプレッダーを介した感染拡大が何度も起こったが、市中でヒトからヒトへの持続的な感染拡大が起こったことは一度もない。2015年に韓国の病院で起こった感染拡大では、中東帰りの1人の感染者から186人へ伝播し、大きな問題となった。

292(6): 2021/11/05(金)16:31 AAS
>>290
>>291

４. 新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）
>>292
「COVID-19」という病気を引き起こす病原体の名称は「SARS-CoV-2」であるが、日本ではもっぱら病気の名前は「新型コロナウイルス感染症」、病原体の名称は「新型コロナウイルス」と呼ばれている。SARS-CoV-2は2019年に中国武漢市で発見され、全世界に感染拡大した。ウイルスの遺伝子配列からコウモリのコロナウイルスを祖先にもつと考えられるが、一部の配列がセンザンコウのコロナウイルスと似ているという報告があり、過去に２種類の動物コロナウイルスが遺伝子組み換えを起こした可能性が考えられる。実際にどのような経緯でこのウイルスが人類に感染するようになったのかは明らかになっていない。2021年９月までに世界で感染が確認された人は2億2千万人、死亡者は455万人であり、以前のSARSやMERSとは伝播性と病原性において明らかに異なるウイルスであるといえる。ヒトからヒトへの伝播は咳や飛沫を介して起こり、特に、密閉・密集・密接（三密）の空間での感染拡大が頻繁に確認されている。高齢者や心臓病、糖尿病等の基礎疾患を前もって患っていた人では、重症の肺炎を引き起こすことが多いが、20歳から50歳代の人でも呼吸器症状、高熱、下痢、味覚障害等、様々な症状が見られる。
一方、健康な人での重症例や死亡例も稀にではあるが確認されている。子供への感染も頻繁に確認されるが、軽症もしくは不顕性であり、子供を介した高齢者への伝播が問題視されている。有効性の高いワクチンが次々と開発され、前例のないスピードで人への接種が実現したが、その中でも新しい技術で作られたmRNAワクチンの普及が急速に実現したことは、人類の感染症対策における大きな前進といえる。今後このウイルスは人類に定着して蔓延することが予想される。他の４種類の風邪のコロナウイルスと同様に、人類と新型コロナウイルスが共存できるようになるためには、人類の方でワクチン接種率を高め、ウイルスに対する抵抗力をもった集団を作っていく必要がある

293(4): 2021/11/05(金)16:31 AAS
>>290,291

動物コロナウイルス

コロナウイルスは家畜や野生動物などの、我々の周りに棲息するあらゆる動物に感染し、様々な疾患を引き起こすことも知られている。イヌ、ネコ、ウシ、ブタ、ニワトリ、ウマ、アルパカ、ラクダなどの家畜に加え、シロイルカ、キリン、フェレット、スンクス、コウモリ、スズメからも、それぞれの動物に固有のコロナウイルスが検出されている。多くの場合、宿主動物では軽症の呼吸器症状や下痢を引き起こすだけであるが、致死的な症状を引き起こすコロナウイルスも知られている。家畜では豚流行性下痢ウイルス（PEDV）、豚伝染性胃腸炎ウイルス（TGEV）、鶏伝染性気管支炎ウイルス（IBV）、実験動物ではマウス肝炎ウイルス（MHV）、ペットでは猫伝染性腹膜炎ウイルス（FIPV）が致死的である。コロナウイルスの種特異性は高く、種の壁を越えて他の動物に感染することは少ない。
>>292,293

294(2): 2021/11/05(金)16:40 AAS
荒らしガイジip晒してんね

295: 2021/11/05(金)16:47 AAS
>>290,291

ウイルス学的特徴

電子顕微鏡で観察されるコロナウイルスは、直径約100nmの球形で、表面には突起が見られる。形態が王冠“crown”に似ていることからギリシャ語で王冠を意味する“corona”という名前が付けられた。
ウイルス学的には、ニドウイルス目・コロナウイルス亜科・コロナウイルス科に分類される。脂質二重膜のエンベロープの中にNucleocapsid（N）蛋白に巻きついたプラス鎖の一本鎖RNAのゲノムがあり、エンベロープ表面にはSpike（S）蛋白、Envelope（E）蛋白、Membrane（M）蛋白が配置されている（図１）。ウイルスゲノムの大きさはRNAウイルスの中では最大サイズの30kbである。遺伝学的特徴からα、β、γ、δのグループに分類される。HCoV-229EとHCoV-NL63はαコロナウイルスに、MERS-CoV、SARS-CoV、HCoV-OC43、HCoV-HKU1はβコロナウイルスに分類されている。
fig1
図１
>>292,293

296: 2021/11/05(金)16:48 AAS
>>290,291

感染症法での取扱い

日本国内でSARS-CoVやMERS-CoV、及びSARS-CoV-2の感染者が見つかった場合、病気の伝播を抑えるために、感染症法（感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律）に従って感染拡大防止策がとられる。SARSとMERSは感染症法において二類感染症の「重症急性呼吸器症候群」、「中東呼吸器症候群」にそれぞれ分類され、COVID-19は新型インフルエンザ等感染症の「新型コロナウイルス感染症」に分類されている（2021年9月現在）。実験室内でのウイルスの所持についても、感染症法によって規制されている。SARS-CoVは二種病原体、MERS-CoVは三種病原体、SARS-CoV-2は四種病原体に分類されており、「所持の許可」、「教育訓練」、「滅菌の管理」において、SARS-CoVやMERS-CoVの方がSARS-CoV-2よりも厳しく管理されている。これらのウイルス（SARS-CoV、MERS-CoV、SARS-CoV-2）はいずれもBSL3実験室内に保管して取り扱う必要がある。一方、風邪のウイルスHCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1は特に危険な病原体ではないため、感染症法での指定は無く、BSL2実験室で取り扱うことができる。

>>292,293
1
>>294

297: 2021/11/05(金)17:23 AAS
ヒトに感染するコロナウイルス

ヒトに感染するコロナウイルスは、風邪の病原体として人類に広く蔓延している４種類と、動物から感染した重症肺炎ウイルス２種類が知られている。加えて2019年に発生した新型コロナウイルスは、新たに人類に定着しそうな勢いで感染拡大している。これらのコロナウイルスについて、それぞれの特徴を下に記載する（表１）。
１．風邪のコロナウイルス
ヒトに日常的に感染する４種類のコロナウイルス（Human Coronavirus：HCoV）は、HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1である。風邪の10〜15％（流行期35％）はこれら4種のコロナウイルスを原因とする。冬季に流行のピークが見られ、ほとんどの子供が6歳までに感染を経験する。我々はこれらのウイルスに生涯に渡って何度も感染するが、軽い症状しか引き起こさないため、問題になることはない。HCoV-229E、HCoV-OC43が最初に発見されたのは1960年代であり、HCoV-NL63とHCoV-HKU1は2000年代に入って新たに発見された。
２．重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）
SARS-CoVは、コウモリのコロナウイルスがヒトに感染して重症肺炎を引き起こすようになったと考えられている。2002年に中国広東省で発生し、2002年11月から2003年7月の間に30を超える国や地域に拡大した。2003年12月時点のWHOの報告によると疑い例を含むSARS患者は8,069人、うち775人が重症の肺炎で死亡した（致命率9.6％）。当初、この病気の感染源としてハクビシンが疑われていたが、今ではキクガシラコウモリが自然宿主であると考えられている。雲南省での調査では、SARS-CoVとよく似たウイルスが、今でもキクガシラコウモリに感染していることが確認されている。ヒトからヒトへの伝播は市中において咳や飛沫を介して起こり、感染者の中には一人から十数人に感染を広げる「スーパースプレッダー」が見られた。また、医療従事者への感染も頻繁に見られた。死亡した人の多くは高齢者や、心臓病、糖尿病等の基礎疾患を前もって患っていた人であった。子どもには殆ど感染せず、感染した例では軽症の呼吸器症状を示すのみであった。2003年以降、ヒトへの感染は見られない。

298: 2021/11/05(金)17:23 AAS
>>290
>>291
３．中東呼吸器症候群コロナウイルス（MERS-CoV）
MERS-CoVは、ヒトコブラクダに風邪症状を引き起こすウイルスであるが、種の壁を超えてヒトに感染すると重症肺炎を引き起こすと考えられている。最初のMERS-CoVの感染による患者は、2012年にサウジアラビアで発見された。これまでに27カ国で2,494人の感染者がWHOへ報告され（2019年11月30日時点）、そのうち858人が死亡した（致命率34.4％）。大規模な疫学調査により、一般のサウジアラビア人の0.15%がMERSに対する抗体を保有していることが明らかになったことから、検査の俎上に載らない何万人もの感染者が存在していることが推察される。
その大多数はウイルスに感染しても軽い呼吸器症状あるいは不顕性感染で済んでおり、高齢者や基礎疾患をもつ人に感染した場合にのみ重症化すると考えられる。重症化した症例の多くが基礎疾患（糖尿病、慢性の心、肺、腎疾患など）を前もって患っていたことが解っている。15歳以下の感染者は全体の2%程度であるが、その多くは不顕性感染か軽症である。ヒトからヒトへの伝播も限定的ではあるが、病院内や家庭内において重症者からの飛沫を介して起こる。これまでに病院内でスーパースプレッダーを介した感染拡大が何度も起こったが、市中でヒトからヒトへの持続的な感染拡大が起こったことは一度もない。2015年に韓国の病院で起こった感染拡大では、中東帰りの1人の感染者から186人へ伝播し、大きな問題となった。

299: 2021/11/05(金)17:23 AAS
>>290
>>291

４. 新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）
>>292
「COVID-19」という病気を引き起こす病原体の名称は「SARS-CoV-2」であるが、日本ではもっぱら病気の名前は「新型コロナウイルス感染症」、病原体の名称は「新型コロナウイルス」と呼ばれている。SARS-CoV-2は2019年に中国武漢市で発見され、全世界に感染拡大した。ウイルスの遺伝子配列からコウモリのコロナウイルスを祖先にもつと考えられるが、一部の配列がセンザンコウのコロナウイルスと似ているという報告があり、過去に２種類の動物コロナウイルスが遺伝子組み換えを起こした可能性が考えられる。実際にどのような経緯でこのウイルスが人類に感染するようになったのかは明らかになっていない。2021年９月までに世界で感染が確認された人は2億2千万人、死亡者は455万人であり、以前のSARSやMERSとは伝播性と病原性において明らかに異なるウイルスであるといえる。ヒトからヒトへの伝播は咳や飛沫を介して起こり、特に、密閉・密集・密接（三密）の空間での感染拡大が頻繁に確認されている。高齢者や心臓病、糖尿病等の基礎疾患を前もって患っていた人では、重症の肺炎を引き起こすことが多いが、20歳から50歳代の人でも呼吸器症状、高熱、下痢、味覚障害等、様々な症状が見られる。
一方、健康な人での重症例や死亡例も稀にではあるが確認されている。子供への感染も頻繁に確認されるが、軽症もしくは不顕性であり、子供を介した高齢者への伝播が問題視されている。有効性の高いワクチンが次々と開発され、前例のないスピードで人への接種が実現したが、その中でも新しい技術で作られたmRNAワクチンの普及が急速に実現したことは、人類の感染症対策における大きな前進といえる。今後このウイルスは人類に定着して蔓延することが予想される。他の４種類の風邪のコロナウイルスと同様に、人類と新型コロナウイルスが共存できるようになるためには、人類の方でワクチン接種率を高め、ウイルスに対する抵抗力をもった集団を作っていく必要がある

300: 2021/11/05(金)17:23 AAS
>>290,291

感染症法での取扱い

日本国内でSARS-CoVやMERS-CoV、及びSARS-CoV-2の感染者が見つかった場合、病気の伝播を抑えるために、感染症法（感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律）に従って感染拡大防止策がとられる。SARSとMERSは感染症法において二類感染症の「重症急性呼吸器症候群」、「中東呼吸器症候群」にそれぞれ分類され、COVID-19は新型インフルエンザ等感染症の「新型コロナウイルス感染症」に分類されている（2021年9月現在）。実験室内でのウイルスの所持についても、感染症法によって規制されている。SARS-CoVは二種病原体、MERS-CoVは三種病原体、SARS-CoV-2は四種病原体に分類されており、「所持の許可」、「教育訓練」、「滅菌の管理」において、SARS-CoVやMERS-CoVの方がSARS-CoV-2よりも厳しく管理されている。これらのウイルス（SARS-CoV、MERS-CoV、SARS-CoV-2）はいずれもBSL3実験室内に保管して取り扱う必要がある。一方、風邪のウイルスHCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1は特に危険な病原体ではないため、感染症法での指定は無く、BSL2実験室で取り扱うことができる。

>>292,293
1
>>294

301: 2021/11/05(金)18:17 AAS
こんぷて〜

302(1): 2021/11/05(金)18:31 AAS
ぷてちスレ荒らしても何も良いことないよ
反応も薄いし

303: 2021/11/05(金)18:36 AAS
こんぷて

304: 2021/11/05(金)18:39 AAS
ぷてちはもふもふかわいい

305: 2021/11/05(金)18:41 AAS
今日おはにょの呪文あったんだ

306: 2021/11/05(金)18:48 AAS
毎日おはにょしてもらいたいね

307(1): 2021/11/05(金)18:59 AAS
負担にならない程度にね

308: 2021/11/05(金)19:02 AAS
>>302
ねw
俺たちぷてちのために居るだけだからダメージ無さすぎるわ

309: 2021/11/05(金)19:04 AAS
>>307
負担ちゃん！？

310(7): 2021/11/05(金)19:04 AAS
こんぷてぷてちただいま

311: 2021/11/05(金)19:09 AAS
ぷてち〜
お腹すいたよ〜

312: 2021/11/05(金)19:36 AAS
今日も感謝！

313: 2021/11/05(金)20:00 AAS
AA省

314: 2021/11/05(金)20:00 AAS
>>310
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315: 2021/11/05(金)20:01 AAS
>>310
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316: 2021/11/05(金)20:01 AAS
>>310
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317: 2021/11/05(金)20:01 AAS
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318: 2021/11/05(金)20:01 AAS
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319: 2021/11/05(金)20:01 AAS
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320: 2021/11/05(金)20:01 AAS
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321: 2021/11/05(金)20:04 AAS
画像ﾘﾝｸ[jpg]:i.nhentai.net

322(199): 2021/11/05(金)20:07 AAS
荒らしにも感謝！

325: 2021/11/05(金)20:19 AAS
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326: 2021/11/05(金)20:19 AAS
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328: 2021/11/05(金)20:19 AAS
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329: 2021/11/05(金)20:19 AAS
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330: 2021/11/05(金)20:20 AAS
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331: 2021/11/05(金)20:20 AAS
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332(2): 2021/11/05(金)20:23 AAS
ギアさんのスレはまったりでよき！

333: 2021/11/05(金)20:26 AAS
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334: 2021/11/05(金)20:26 AAS
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省2

335: 2021/11/05(金)20:37 AAS
罠怖いよー

336: 2021/11/05(金)20:39 AAS
>>332
>>332

午前二時　フミキリに　望遠鏡を担いでったベルトに結んだラジオ　雨は降らないらしい二分後に君が来た　大袈裟な荷物しょって来た始めようか　天体観測　ほうき星を探して深い闇に飲まれないように　精一杯だった君の震える手を　握ろうとした　あの日は
見えないモノを見ようとして　
望遠鏡を覗き込んだ
静寂を切り裂いて　
いくつも声が生まれたよ
明日が僕らを呼んだって　
返事もろくにしなかった
「イマ」という　ほうき星　
省15

337: 2021/11/05(金)21:10 AAS
>>332
>>332
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>>332
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Revelations of poor practices at a contract research company helping to carry out Pfizer’s pivotal covid-19 vaccine trial raise questions about data integrity and regulatory oversight. Paul D Thacker reports

In autumn 2020 Pfizer’s chairman and chief executive, Albert Bourla, released an open letter to the billions of people around the world who were investing their hopes in a safe and effective covid-19 vaccine to end the pandemic. “As I’ve said before, we are operating at the speed of science,” Bourla wrote, explaining to the public when they could expect a Pfizer vaccine to be authorised in the United States.1

But, for researchers who were testing Pfizer’s vaccine at several sites in Texas during that autumn, speed may have come at the cost of data integrity and patient safety. A regional director who was employed at the research organisation Ventavia Research Group has told The BMJ that the company falsified data, unblinded patients, employed inadequately trained vaccinators, and was slow to follow up on adverse events reported in Pfizer’s pivotal phase III trial.

338: 2021/11/05(金)21:11 AAS
眠くなってきたよぷてち〜

339: 2021/11/05(金)21:11 AAS
>>322
>>322
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>>322
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>>322

Staff who conducted quality control checks were overwhelmed by the volume of problems they were finding. After repeatedly notifying Ventavia of these problems, the regional director, Brook Jackson, emailed a complaint to the US Food and Drug Administration (FDA). Ventavia fired her later the same day. Jackson has provided The BMJ with dozens of internal company documents, photos, audio recordings, and emails.

Poor laboratory management
On its website Ventavia calls itself the largest privately owned clinical research company in Texas and lists many awards it has won for its contract work.2 But Jackson has told The BMJ that, during the two weeks she was employed at Ventavia in September 2020, she repeatedly informed her superiors of poor laboratory management, patient safety concerns, and data integrity issues. Jackson was a trained clinical trial auditor who previously held a director of operations position and came to Ventavia with more than 15 years’ experience in clinical research coordination and management.

340: 2021/11/05(金)21:12 AAS
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1
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Exasperated that Ventavia was not dealing with the problems, Jackson documented several matters late one night, taking photos on her mobile phone. One photo, provided to The BMJ, showed needles discarded in a plastic biohazard bag instead of a sharps container box. Another showed vaccine packaging materials with trial participants’ identification numbers written on them left out in the open, potentially unblinding participants. Ventavia executives later questioned Jackson for taking the photos.

Early and inadvertent unblinding may have occurred on a far wider scale. According to the trial’s design, unblinded staff were responsible for preparing and administering the study drug (Pfizer’s vaccine or a placebo). This was to be done to preserve the blinding of trial participants and all other site staff, including the principal investigator. However, at Ventavia, Jackson told The BMJ that drug assignment confirmation printouts were being left in participants’ charts, accessible to blinded personnel. As a corrective action taken in September, two months into trial recruitment and with around 1000 participants already enrolled, quality assurance checklists were updated with instructions for staff to remove drug assignments from charts.

341: 2021/11/05(金)21:12 AAS
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In a recording of a meeting in late September2020 between Jackson and two directors a Ventavia executive can be heard explaining that the company wasn’t able to quantify the types and number of errors they were finding when examining the trial paperwork for quality control. “In my mind, it’s something new every day,” a Ventavia executive says. “We know that it’s significant.”

Ventavia was not keeping up with data entry queries, shows an email sent by ICON, the contract research organisation with which Pfizer partnered on the trial. ICON reminded Ventavia in a September 2020 email: “The expectation for this study is that all queries are addressed within 24hrs.” ICON then highlighted over 100 outstanding queries older than three days in yellow. Examples included two individuals for which “Subject has reported with Severe symptoms/reactions … Per protocol, subjects experiencing Grade 3 local reactions should be contacted.

342: 2021/11/05(金)21:12 AAS
ぷてちマフラー作ってほしい

343: 2021/11/05(金)21:13 AAS
>>322
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>>322
>>322
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>>322

Please confirm if an UNPLANNED CONTACT was made and update the corresponding form as appropriate.” According to the trial protocol a telephone contact should have occurred “to ascertain further details and determine whether a site visit is clinically indicated.”

Worries over FDA inspection
Documents show that problems had been going on for weeks. In a list of “action items” circulated among Ventavia leaders in early August 2020, shortly after the trial began and before Jackson’s hiring, a Ventavia executive identified three site staff members with whom to “Go over e-diary issue/falsifying data, etc.” One of them was “verbally counseled for changing data and not noting late entry,” a note indicates.
省1

344(2): 2021/11/05(金)21:13 AAS
こんぷて〜

345: 2021/11/05(金)21:13 AAS
AA省

346: 2021/11/05(金)21:13 AAS
AA省

347: 2021/11/05(金)21:14 AAS
はいこんぷて

348: 2021/11/05(金)21:17 AAS
>>323
続きまだ？

349: 2021/11/05(金)21:17 AAS
>>322
>>322
0
>>322
>>322
2
>>322

Box 1
A history of lax oversight
When it comes to the FDA and clinical trials, Elizabeth Woeckner, president of Citizens for Responsible Care and Research Incorporated (CIRCARE),3 says the agency’s oversight capacity is severely under-resourced. If the FDA receives a complaint about a clinical trial, she says the agency rarely has the staff available to show up and inspect. And sometimes oversight occurs too late.
省1

350: 2021/11/05(金)21:18 AAS
>>322
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>>322
5
>>322
こんぷてー

There’s just a complete lack of oversight of contract research organisations and independent clinical research facilities,” says Jill Fisher, professor of social medicine at the University of North Carolina School of Medicine and author of Medical Research for Hire: The Political Economy of Pharmaceutical Clinical Trials.

Ventavia and the FDA
省2

351: 2021/11/05(金)21:19 AAS
外部ﾘﾝｸ:imgur.com

352: 2021/11/05(金)21:21 AAS
>>322
>>322
こん
>>322
>>322
5
>>322

The next morning, 25 September 2020, Jackson called the FDA to warn about unsound practices in Pfizer’s clinical trial at Ventavia. She then reported her concerns in an email to the agency. In the afternoon Ventavia fired Jackson—deemed “not a good fit,” according to her separation letter.

Jackson told The BMJ it was the first time she had been fired in her 20 year career in research.

Concerns raised
省1

353: 2021/11/05(金)21:22 AAS
>>322
>>322
ﾌﾟﾃﾁ
>>322
>>322
ﾌﾞｽ
>>322

Participants placed in a hallway after injection and not being monitored by clinical staff
Lack of timely follow-up of patients who experienced adverse events
Protocol deviations not being reported
省5

354: 2021/11/05(金)21:23 AAS
>>322
>>322
ﾔﾏﾄﾝ
>>322
>>322
最強
>>322

In August this year, after the full approval of Pfizer’s vaccine, the FDA published a summary of its inspections of the company’s pivotal trial. Nine of the trial’s 153 sites were inspected. Ventavia’s sites were not listed among the nine, and no inspections of sites where adults were recruited took place in the eight months after the December 2020 emergency authorisation. The FDA’s inspection officer noted: “The data integrity and verification portion of the BIMO [bioresearch monitoring] inspections were limited because the study was ongoing, and the data required for verification and comparison were not yet available to the IND [investigational new drug].”

Other employees’ accounts
In recent months Jackson has reconnected with several former Ventavia employees who all left or were fired from the company. One of them was one of the officials who had taken part in the late September meeting. In a text message sent in June the former official apologised, saying that “everything that you complained about was spot on.”

355: 2021/11/05(金)21:25 AAS
梨スレ立てろゴミども

356: 2021/11/05(金)21:34 AAS
>>322
>>322
こんぷて
>>322
>>322
コンプで
>>322

Other employees’ accounts
In recent months Jackson has reconnected with several former Ventavia employees who all left or were fired from the company. One of them was one of the officials who had taken part in the late September meeting. In a text message sent in June the former official apologised, saying that “everything that you complained about was spot on.”

Two former Ventavia employees spoke to The BMJ anonymously for fear of reprisal and loss of job prospects in the tightly knit research community. Both confirmed broad aspects of Jackson’s complaint. One said that she had worked on over four dozen clinical trials in her career, including many large trials, but had never experienced such a “helter skelter” work environment as with Ventavia on Pfizer’s trial.

357: 2021/11/05(金)21:35 AAS
ぷてちもヌーヌー応援してるよ

358: 2021/11/05(金)21:36 AAS
>>322
>>322ぷてち
>>322
>>322
こんぷて
>>322

I’ve never had to do what they were asking me to do, ever,” she told The BMJ. “It just seemed like something a little different from normal—the things that were allowed and expected.”

She added that during her time at Ventavia the company expected a federal audit but that this never came.

After Jackson left the company problems persisted at Ventavia, this employee said. In several cases Ventavia lacked enough employees to swab all trial participants who reported covid-like symptoms, to test for infection. Laboratory confirmed symptomatic covid-19 was the trial’s primary endpoint, the employee noted. (An FDA review memorandum released in August this year states that across the full trial swabs were not taken from 477 people with suspected cases of symptomatic covid-19.)

“I don’t think it was good clean data,” the employee said of the data Ventavia generated for the Pfizer trial. “It’s a crazy mess.”
省1

359: 2021/11/05(金)21:37 AAS
>>322
>>322
こんぶ
>>322
>>322
こんぶ
>>322
赤ワイン

Since Jackson reported problems with Ventavia to the FDA in September 2020, Pfizer has hired Ventavia as a research subcontractor on four other vaccine clinical trials (covid-19 vaccine in children and young adults, pregnant women, and a booster dose, as well an RSV vaccine trial; NCT04816643, NCT04754594, NCT04955626, NCT05035212). The advisory committee for the Centers for Disease Control and Prevention is set to discuss the covid-19 paediatric vaccine trial on 2 November.

Footnotes
省2

360: 2021/11/05(金)21:39 AAS
ぷてちスレ荒らさないで(；ω；)

361: 2021/11/05(金)22:01 AAS
>>322
>>322

虫捕りをしていた少年が庭の石を持ち上げると、石の下には高田健志の顔をした芋虫がうごめいていた。気味が悪くなった彼は、石を芋虫に叩きつけて、部屋に逃げ帰った。石の下からは緑色の体液が、彼の跡を追うように流れ出していた。翌朝、彼は顔を洗おうと蛇口をひねった。水は綺麗な緑色をしていた。
>>322
>>322

秒刻みのスケジュールをこなす高田健志が合間を縫って予定帳を確認したところ、今月できる呼吸の回数はわずか5回であった
>>322

362: 2021/11/05(金)22:02 AAS
>>322
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楽器を破壊するパフォーマンスが人気であった60年代のロックシーンで、創造の美学を貫く者がいた。高田健志だ。彼は会場にギターを持ち込まない。持ち込むのは木材と工具。その場で一本のギターを作り上げるのだ。それ故ライブの大半は木を切る音である。観客たちは恍惚とした表情でそれを聴くのだ。
>>322
>>322

一切の光を遮断した部屋にアサガオの鉢を置き、水と高田健志の微笑みを与えて育てたところ、室外で育てたものと同様の成長を見せた>>322

363: 2021/11/05(金)22:02 AAS
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