[過去ﾛｸﾞ] 大阪の都市計画について語るスレ Part263 (1002ﾚｽ)
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82(1): (大阪府) 2021/08/06(金)09:44 ID:6M7uMzJI(3/12) AAS
大阪医学が日本を救える時代を楽しみにしてます。
塩野義社長、コロナ飲み薬「年内に承認申請」 供給体制も整備
外部ﾘﾝｸ:news.yahoo.co.jp
塩野義製薬の手代木（てしろぎ）功社長は5日、毎日新聞のインタビューに応じ、開発中の新型コロナウイルス感染症の軽症から中等症患者を想定した飲み薬タイプの治療薬について、年内に「条件付き早期承認」の申請を目指す考えを明らかにした。実用化をにらみ、年末までに国内で100万〜200万人分の供給体制を整えると説明。海外への供給も視野に、米保健福祉省の生物医学先端研究開発局（BARDA）と協議を始めているという。
塩野義は7月から国内で初期段階の治験を開始。感染初期に1日1回、5日間続けて投与することを想定しており、体内のウイルス量を低下させることで重症化の抑制を狙う。
手代木氏は「これからの進捗（しんちょく）具合による」としたうえで、初期段階の治験を9月末までに終え、続いて新型コロナの軽症者ら数百人を対象に第2相治験を始める意向を示した。第2相治験では、患者を治療薬の候補を投与する群と偽薬を投与する群に分け、入院や重症化のリスクをどの程度減らせるかを評価。11月中には終えたい考えだ。
86(1): 大阪は中国の都市と似てるんやて(東京都) 2021/08/06(金)10:09 ID:kgs6+S91(2/2) AAS
>>82
7月の末に健常者対象に体内動態や用量検索を目的とした試験を始めたとこやん
で9月からコロナ患者対象に前期第二相試験を始めるわけやろ？
画期的な有用性が有ると傾向つけられる薬は第二相の結果を受けて承認申請を出す事も有るけど
二相試験が始まってから「明らかに良く効く」という実感を得られてからだな
疑問点が有ったら後期二相試験も必要になるし大規模な三相試験後でないと厚労省に承認されないかもしれん
日本製薬会社は世界同時に臨床試験スタートとかできないのが痛いよな
今年の12月うんぬんは、全てが奇跡的に上手くいったら言う話しで、第一相で消えていく薬も半数以上有るんやし、眉に唾ツケて聞いといた方がエエで
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