中外製薬part23 (81ﾚｽ)
上下前次1-新
1: TOP I 2030を見守る会 [TOP I2030を見守る会] 03/21(金)06:30 AAS
世界のトップイノベーターをめざして。暖かく見守っていきましょう。
中外製薬part16
2chｽﾚ:bio
中外製薬part17
2chｽﾚ:bio
中外製薬part18
2chｽﾚ:bio
省9
2: TOP I 2030を見守る会 [TOP I2030を見守る会] 03/21(金)06:31 AAS
2get
3(1): 03/21(金)12:33 AAS
パパブブレの100周年記念キャンディおいしかったです。
4: 03/23(日)07:21 AAS
クロバリマブの報告の解釈が難しい。
PNHでは血管内溶血や血栓症などを引き起こす終末補体の過剰活性が問題となるというのはわかりましたが、他の治療薬よりもいいということ？
クロバリマブの第Ⅲ相ピボタル試験COMMODORE 2、支持試験COMMODORE 1および3、第Ⅰ／Ⅱ相国際多施設共同非盲検試験COMPOSERのサブ解析を実施。組み入れ患者の97％以上および同薬の血中濃度が100μg/mL以上の患者で終末補体活性の完全阻害を達成した
文献
Pharmacokinetic characterization and exposure-response relationship of crovalimab in the COMMODORE 1, 2 and 3 and COMPOSER trials of patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria
Valérie Cosson et al. Br J Clin Pharmacol. 2025.
5: 03/25(火)04:50 AAS
注目の2つの新薬Iptacopan（イプタコパン）とCrovalimab（クロバリマブ)
いずれも補体経路を標的とした治療薬ですが、それぞれ異なる作用機序と適応症を持っています。AI君により以下に簡単に比較をまとめます。
### **Iptacopan**
- **作用機序**: 補体因子Bを阻害することで、補体代替経路を抑制します。
- **適応症**: 発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）、IgA腎症、C3糸球体腎症（C3G）など。
- **投与方法**: 経口カプセルを1日2回服用。
- **主な利点**: 経口投与が可能であるため、患者の負担が軽減される点が挙げられます。また、IgA腎症において尿蛋白排泄量の大幅な減少が確認されています。
省10
6: 03/28(金)05:24 AAS
1190029R1028 エブリスディドライシロップ60mg（リスジプラム）中外製薬
組成・性状に「エブリスディ錠5mg」が追加されました。 包装に「〈エブリスディ錠5mg〉 7錠（PTP7錠×1）」が追加されました。
2025/03/27 添付文書改訂
7: 03/29(土)04:24 AAS
中外製薬株主総会終わりました。ロシュCEOが直接取締役に入りましたね。
8: 03/31(月)04:13 AAS
6399421A2026 アクテムラ点滴静注用80mg（トシリズマブ（遺伝子組換え））中外製薬
1. 効能又は効果の記載変更（軽微変更） 2. 記載整備（軽微変更）
2025/03/31 RMP変更
6399421A2026 アクテムラ皮下注162mgシリンジ（トシリズマブ（遺伝子組換え））中外製薬
1. 効能又は効果の記載変更（軽微変更） 2. 記載整備（軽微変更）
2025/03/31 RMP変更
9: 04/01(火)16:00 AAS
4291016F3023 タルセバ錠150mg（エルロチニブ塩酸塩）チェプラファーム
製薬会社識別コードが「450045」から「450900」に変更されました。
製造販売業者等の製造販売元が「中外製薬」から「チェプラファーム」に変更されました。
2025/04/01 添付文書改訂
10: 04/01(火)21:07 AAS
期待してます！
Eli Lilly invested $550 million in Orforglipron, a new weight-loss pill, to prep for launch. This helps meet demand and avoid shortages in the growing obesity market. But risks like regulatory changes and competition exist.
外部ﾘﾝｸ:www.forbes.com
11: 04/01(火)21:54 AAS
ロシュのpillと競合関係ですね
12(2): 04/01(火)23:03 AAS
リリーの公開資料より
上市前から需要への対応に備え、備蓄開始しているようです
Pre-launch inventory capitalized as of December 31, 2024 was $548.1 million, primarily related to orforglipron.
外部ﾘﾝｸ[htm]:www.sec.gov
13: 04/01(火)23:17 AAS
>>12 なんだかすごく期待してしまいます。
Orforglipron
We have a license agreement with Chugai Pharmaceutical Co., Ltd (Chugai), which provides us with the worldwide development and commercialization rights to orforglipron.
Chugai has the right to receive tiered royalty payments on future worldwide net sales from mid single digits to low teens if the product is successfully commercialized.
As of December 31, 2024, Chugai is eligible to receive up to $140.0 million contingent upon the achievement of success-based regulatory milestones and up to $250.0 million in a series of sales-based milestones, contingent upon the commercial success of orforglipron.
During the years ended December 31, 2024, 2023, and 2022, milestone payments to Chugai were not material.
14: 04/02(水)05:26 AAS
中外製薬は日本を含めた自販できるオプションなさそう
15: 04/02(水)08:02 AAS
かなり期待しています！
ロイヤリティ少なめだけど
Win Powerball And Mega Millions, You Can Own A Ton Of Weight Loss Drugs
Eli Lilly is stockpiling a new drug, and it’s worth the sum total of both weekend lottery jackpots
Last updated: March 7, 2025
外部ﾘﾝｸ:www.lotterygeeks.com
16: 04/02(水)08:08 AAS
>>12 米国証券取引委員会（SEC）の資料だから、まあガチだね。
17: 04/02(水)12:10 AAS
中外製薬の今年の見込には、orforglipronの一時金は入っているのかい？そんな説明あったかな？
18: 04/03(木)19:23 AAS
中外製薬25卒の初任給が 学士 300,000円 修士 325,000円 博士(3年) 355,000円 博士(4年) 365,000円 に！ 前見た時は博士305,000円だったので、50,000円 アップですね。
19(1): 04/03(木)20:06 AAS
orforglipron 期待していい？
20: 04/04(金)06:22 AAS
日本学術振興会の特別研究員（PD）の給与よりいいね
21: 04/05(土)04:48 AAS
SRPT clinical studies affected by the temporary halt are Study SRP-9001-302 (ENVOL), Study SRP-9001-303 (ENVISION) and Study SRP-9001-104.
Sarepta Therapeutics Provides Update on ELEVIDYS
04/04/25 8:44 AM EDT
外部ﾘﾝｸ:investorrelations.sarepta.com
22(1): 04/05(土)14:09 AAS
ここの住人の一部は、事の成り行きを予想したのでしょうね？ 相当上の幹部クラスでしょうけど。
23: 04/05(土)21:08 AAS
DSMBの評価を根拠に治験の継続をEMAに申請するとか
24: 04/06(日)06:43 AAS
画期的な遺伝子治療
外部ﾘﾝｸ:x.com
25: 04/09(水)22:37 AAS
感動的です動画ﾘﾝｸ[YouTube]
26: 04/11(金)17:57 AAS
0:00 Gene replacement therapy for DMD
2:01 What is Duchenne Muscular Dystrophy?
4:31 John-John's journey begins
7:24 Baseline appointment at UC Davis
9:23 Infusion day: Pharmacy prep
12:00 Infusion day: Treatment
14:47 6 months later
省1
27: 04/12(土)07:04 AAS
薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会
令和7年4月18日16：00
▽ジャック（自家培養軟骨）変形性膝関節症の追加
▽エレビジス点滴静注（遺伝子治療）デュシェンヌ型筋ジストロフィー
外部ﾘﾝｸ[html]:www.mhlw.go.jp
28: 04/13(日)11:11 AAS
難病の児童が次第に自分で立ち上がり、歩き、そして小走りできるようになる。そんな動画は感動的でした。
29: 04/15(火)03:35 AAS
Supporting Archie: One Family’s Journey with Duchenne Muscular Dystrophy #Duchenne #GeneTherapy #RareDisease
In this special and emotional episode of The Personal Finance Show on Dublin City FM, Paul sits down with Una Ennis, a courageous mother on a mission to save her son, Archie.
At just 7 years old, Archie has been diagnosed with Duchenne Muscular Dystrophy – a rare and life-limiting muscle-wasting condition. There’s hope in the form of gene therapy, but the treatment comes with a huge cost: €3.5 million. So far, thanks to incredible generosity from the community, €720,000 has already been raised in just three months.
動画ﾘﾝｸ[YouTube]
30: 04/17(木)21:18 AAS
Eli Lilly Reports Positive Data From Phase 3 ACHIEVE-1 Study Of Orforglipron In Type 2 Diabetes - AFX
31: 04/17(木)22:15 AAS
もう世の中にありそうな薬は追いかけない。 誰も想像すらしたことのない、 自分たちにしかつくれない薬を生み出せ。………
32: 04/18(金)05:05 AAS
>>19 期待したくなるポテンシャル
Lilly's oral GLP-1 drug delivers Ozempic-like efficacy in phase 3 diabetes trial
外部ﾘﾝｸ:www.fiercebiotech.com
33(1): 04/18(金)21:52 AAS
筋ジス遺伝子治療薬、承認へ 必要なたんぱく質補充 米国では5億円
外部ﾘﾝｸ[html]:www.asahi.com
34: 04/19(土)10:17 AAS
>>22 情報セキュリティのリスクコンプライアンスはハイレベルです。
35: 04/20(日)11:38 AAS
決算発表日の1カ月以外ならインサイダーでも売り買い自由なんでしょ？
36: 04/23(水)05:42 AAS
>>3 それは素敵ですね！パパブブレのキャンディは、見た目も味も楽しめるアートのようなお菓子ですよね。中外製薬の創立100周年記念とのコラボレーションで特別なキャンディが作られたなんて、さらに特別感がありますね。
37: 04/25(金)05:42 AAS
Roche seeks US tariff relief in direct talks with Trump administration
外部ﾘﾝｸ:www.reuters.com
38: 04/25(金)05:49 AAS
Drugmakers brace for Trump tariffs, while weighing numerous other worries
April 25, 2025
外部ﾘﾝｸ:www.reuters.com
39: 04/26(土)00:14 AAS
>>33 エンスプリングにも期待ですね
40: 05/13(火)19:18 AAS
中外製薬が申請をしていたデュシェンヌ型筋ジストロフィーの遺伝子治療薬「エレビジス点滴静注」が、条件及び期限付きとして承認されました。
米国での薬価は320万ドルと非常に高価であり、日本での薬価が注目されます。
外部ﾘﾝｸ:www.nikkei.com
41: 05/15(木)19:53 AAS
Sarepta Therapeutics Announces Approval in Japan of ELEVIDYS, a Gene Therapy to Treat Duchenne Muscular Dystrophy
05/13/25 9:25 AM EDT
外部ﾘﾝｸ:investorrelations.sarepta.com
42: 05/16(金)13:51 AAS
150億円GET
Company is eligible to receive up to $103.5M in near-term regulatory and commercial milestone payments
43: 05/16(金)17:38 AAS
ASGCT 28th Annual Meeting
May 13-17, 2025 | New Orleans
外部ﾘﾝｸ:annualmeeting.asgct.org
44: 05/17(土)04:37 AAS
May 16, 2025 9:00 AM Eastern Daylight Time
Sarepta Therapeutics Presents Data at the American Society of Gene & Cell Therapy Conference, Including Statistically Significant Functional Outcomes for 8- and 9-Year-Old Patients in New Data Analysis of EMBARK Part 2
外部ﾘﾝｸ:www.businesswire.com
45(1): 05/27(火)12:22 AAS
2chｽﾚ:anichara2
46: 05/28(水)23:11 AAS
>>45
日程表
2025年05月30日(金)
10:40 羽田発、全日空112便にてシカゴへ
08:40 シカゴ到着後、各自ホテルへ
シカゴ
2025年05月31日(土)
省14
47: 05/29(木)06:35 AAS
INAVO120 trialに期待
48: 05/29(木)12:46 AAS
リンク切れてるよ
49: 05/29(木)21:53 AAS
明日からASCOか。
血液のネタで、新しいFLT3阻害剤が気になる
50(1): 05/30(金)22:18 AAS
#ASCO2025 starts today!
51: 06/01(日)17:25 AAS
Overall Survival with Inavolisib in PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer
Published May 31, 2025
DOI: 10.1056/NEJMoa2501796
Conclusions
Treatment with inavolisib plus palbociclib–fulvestrant led to a significant overall survival benefit, as compared with placebo plus palbociclib–fulvestrant. Hyperglycemia, stomatitis or mucosal inflammation, gastrointestinal toxic effects, and ocular toxic effects were reported more frequently with inavolisib than with placebo. (Funded by F. Hoffmann–La Roche; INAVO120 ClinicalTrials.gov number, NCT04191499.)
外部ﾘﾝｸ:www.nejm.org
52(2): 06/02(月)07:39 AAS
Plenaria - #ASCO25
fase III ATOMIC: mFOLFOX6 vs mFOLFOX6 + atezolizumab adyuvante en cáncer de colon EIII dMMR.
agregado de atezo mejoró SLE
HR 0.50 (95% CI 0.34–0.72), p<0.0001.
A los 3 años:SLE 86.4% vs 76.6%.
53: 06/02(月)08:21 AAS
Adjuvant #mFOLFOX + #Atezolizumab is the new SOC for Stage III dMMR #CRCsm
Adding Atezo to mFOLFOX boosts DFS in dMMR patients
Chemo-immunotherapy is now the new SOC for dMMR Stage III CRC
54: 06/03(火)06:06 AAS
New 1st-line standard for PIK3CA-mutant HR+/HER2– breast cancer? #ASCO25
#INAVO120 shows that inavolisib + palbociclib + fulvestrant
- OS immature (favoring Inavo HR 0.64)
- PFS 15.0 vs 7.3mos (HR 0.43)
- AEs: >50% hyperglycemia & stomatitis
外部ﾘﾝｸ:x.com
55: 06/04(水)19:41 AAS
This is a major story from #ASCO25. Randomized phase 3 trial of time of day of immunotherapy infusion. Randomized to infusion before or after 3pm. Early infusion far superior: PFS 11.3 vs 5.7 HR 0.42, OS HR 0.45!
外部ﾘﾝｸ:x.com
56: 06/04(水)19:49 AAS
A standing ovation for #CHALLENGE trial at #ASCO25 - first in world to definitively show exercise reduces recurrence and improves survival:
“For every 16 people, exercise prevents 1 person from recurrent/new cancer”
“For every 14 people, exercise prevents 1 person from dying”
Structured Exercise after Adjuvant Chemotherapy for Colon Cancer
外部ﾘﾝｸ:www.nejm.org
57: 06/05(木)20:01 AAS
>>52 こんな臨床試験もあります
Colorectal Cancer Metastatic dMMR Immuno-Therapy (COMMIT) study (NRG- GI004/SWOG-S1610): A randomized phase III study of mFOLFOX6/bevacizumab combination chemotherapy with or without atezolizumab or atezolizumab monotherapy in the first-line treatment of patients (pts) with deficient DNA mismatch repair (dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC).
58: 06/05(木)20:45 AAS
>>52 85%はwhite 日本人は効果ある？
59(2): 06/06(金)07:04 AAS
製薬協コード・オブ・プラクティス改定について 2025年05月23日
外部ﾘﾝｸ[html]:www.jpma.or.jp
1.2 プロモーションの定義
「プロモーション」とは、「医療関係者に医薬情報を提供・収集・伝達し、それらに基づき医療用医薬品の適正な使用と普及を
図ること」をいい、会員会社が実施する医療関係者の処方判断に影響を与える可能性のあるすべての行為を含む。
60: 06/06(金)07:31 AAS
メーカー公取協（医療用医薬品製造販売業公正取引協議会）は、2025年5月30日の通常総会で、公正競争規約の運用基準における飲食や食事の提供に関するルールを見直し、2026年4月1日から施行すると発表しました。
主な変更点は以下の通りです：
- 自社医薬品の講演会や調査・研究委託に関する懇親行事の「飲食」の上限金額を**2万円**と明記。
- 「食事」の上限金額は**3千円**に設定。
- 社内研修会の慰労会での飲食提供は許容せず。
- 懇親行事は立食形式のみとし、**着席での飲食提供は禁止**。
この改定は、社会環境の変化や規制の明確化を目的としており、特に公務員倫理規程を参考にした厳格なルールを設定しています。また、医療機関の施設外での医薬情報活動では、上限3千円の「食事」提供のみが許可されるなど、さらなる厳格化が行われました。
省1
61: 06/06(金)22:04 AAS
公取協の飲食提供基準見直しまとめ
コアは以下2点…これをベースに再構成している形です。
1.金額区分を4→2段階に
3,000 円／5,000 円／1 万円／2 万円
→ 3,000 円/2 万円
2.アルコール含む『飲食』とアルコールを含まない『食事』を明確に区別
【結果として】
省8
62: 06/07(土)09:45 AAS
>>59
今回の「製薬協コード・オブ・プラクティス」の改定により、製薬業界のプロモーション活動や医療機関との関係に大きな変化が生じます。
- **プロモーション活動の厳格化**：医療関係者への情報提供がより厳密に管理され、販売促進目的の活動が制限されます。企業のメディカル部門や学術部門による情報提供も、処方判断に影響を与える可能性がある場合は規制対象となります。
- **医療機関・医療関係者への支援の透明化**：研究費助成や講演会の資金提供などの契約事項が明確化され、不適切な営業目的の支援が禁止されます。契約書の締結や報酬の適正化が求められます。
- **講演会・資金提供の規制強化**：製薬企業が学会や研修会へ資金提供する際、医学・薬学の発展に資することが求められ、企業の影響力が過度に及ばないよう制限されます。
- **透明性の向上**：企業のプロモーション活動や医療機関との関係について、より詳細な情報公開が求められ、業界全体の信頼向上につながることが期待されています。
この改定により、製薬企業はより厳格な倫理基準のもとで活動することが求められ、国際的な業界基準との整合性が強化されます。
63: 06/07(土)21:58 AAS
ASCO 2025プレナリセッションで発表された第III相試験「ATOMIC」の詳細なサマリーです。
**概要**
本試験は、DNAミスマッチ修復不全（dMMR）を有するステージIII大腸癌患者を対象に、標準のアジュバント化学療法であるmFOLFOX6単独治療と、これに免疫チェックポイント阻害剤であるatezolizumabを併用した治療との効果を比較評価する多施設共同のランダム化第III相試験です。対象となった患者は全体で712例、中央値年齢は約64歳で、性別はほぼ半々でした。
**治療スケジュールとデザイン**
- **標準治療群**: mFOLFOX6を12サイクル投与。
- **併用治療群**:
- mFOLFOX6と合わせて、2週間ごとに840mgのatezolizumabを12サイクル投与。その後、追加で13サイクルのatezolizumabを単独で投与（総治療期間は約12ヶ月）。
省11
64: 06/08(日)08:00 AAS
もういっそ説明会、講演会の飲食なくしてくれてもいいです。
65: 06/08(日)11:43 AAS
業界として10年経っても上限2万円というラインは譲れないんだなとわかりました。
66: 06/10(火)07:48 AAS
Galderma Delivers 2024 Record Net Sales of 4.410 Billion USD, up 9.3% Year-on-Year at Constant Currency1, and Record Core EBITDA of 1.031 Billion USD, While Preparing to Accelerate Its Growth Trajectory Into 2025 and Beyond
Therapeutic Dermatology
Nemluvioの躍進期待しております
外部ﾘﾝｸ:firstwordpharma.com
67: 06/23(月)20:41 AAS
イラン発 イスラエル行き ミサイル
外部ﾘﾝｸ[mp4]:video.twimg.com
68: 06/24(火)12:26 AAS
ITベンチャーのクライアントでのプレゼンでも食事提供しないよ。製薬ももういっそのこと説明会の飲食なくしてもいいと思いますよ。
69: 06/25(水)21:13 AAS
>>59
Below is an English‐language summary of the revisions to the Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA) Code of Practice, approved at the 276th General Assembly on May 22, 2025 and effective October 1, 2025.
1. Scope & Terminology
• First overhaul since 2019: aligns domestic rules with the IFPMA Code and WHO ethical guidance, and harmonizes Japan’s various promotional-guideline documents into a single, consistent framework
• “Sales promotion” language removed; replaced by the broader term “promotional activities,” defined to cover any activity by member companies or their staff (not just MRs).
2. Transparency & Interaction with Healthcare Stakeholders
• All engagements with healthcare professionals, medical organizations and patient groups must be governed by a clear written contract stating purpose, scope and reasonable market-based remuneration.
省10
70: 07/04(金)06:30 AAS
The Manufacturers’ Fair Trade Council has revised its rules on providing meals and beverages to healthcare professionals, effective April 1, 2026.
The main changes are as follows:
- **Unified spending limits for meals and beverages**
The previous range of limits (¥3,000–¥20,000) has been consolidated: meals are capped at ¥3,000, and beverages (including functions with alcohol) at ¥20,000.
- **Ban on serving food or drink outside medical facilities**
To align with the purpose of pharmaceutical information activities, all food and beverage provision outside of medical facilities is prohibited, except for meals up to ¥3,000 within a facility.
- **Format change for post-lecture social gatherings**
省4
71: 07/05(土)08:05 AAS
MSL (Medical Science Liaison) does not aim to promote sales like an MR; its mission is strictly to provide scientific and medical information and to facilitate the exchange of opinions.
Below, although meeting venues and formats vary on a case-by-case basis, the following practices apply:
1. Meetings involving food and drink are limited to situations with genuine academic necessity.
- When discussing topics that demand face-to-face deliberation—such as the mechanism of action of a new drug or in-depth analysis of clinical data—a lunch or light meal may be included to support the discussion.
- The sole purpose remains sharing the latest medical and scientific information; promotional sales activities are not permitted.
2. Any food or drink provided must comply with both internal company guidelines and industry codes.
省6
72: 07/08(火)23:03 AAS
今週7/9(水)より開催！来場登録をお忘れなく！インターフェックスジャパン
73: 07/10(木)21:47 AAS
エレビジス（デランジストロゲン モキセパルボベク）の作用機序【筋ジストロフィー】2025年6月19日
外部ﾘﾝｸ:passmed.co.jp
74: 07/14(月)20:07 AAS
中外製薬の名前の由来気になる
75: 07/16(水)20:39 AAS
日本人は就職のときは祝わないのに、退職のとき祝うの草
76: 07/16(水)21:54 AAS
AI agent 導入
77: 07/17(木)05:11 AAS
AIエージェントは不眠不休の“デジタル労働力” ソフトバンク孫会長 - Impress Watch
外部ﾘﾝｸ[html]:www.watch.impress.co.jp
78: 07/18(金)05:40 AAS
米OpenAI、「ChatGPT agent」を発表。カレンダー、PowerPointスライドの生成など、ユーザーが行ってきたタスクを自律的に行う。ChatGPT内メニューから「エージェントモード」を選択して利用する。多数のWebサイトから情報を集めたりするリサーチも自然言語で指示できる。
79: 07/18(金)11:55 AAS
しかしまー、AIエージェントがここまで身近になるとは
80: 08/01(金)16:34 AAS
リツキサン 自己免疫性溶血性貧血
うーん わからない
81: 08/07(木)05:35 AAS
Sarepta Therapeutics Announces Second Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Developments
08/06/25 4:05 PM EDT
外部ﾘﾝｸ:investorrelations.sarepta.com
Revenues
Total revenues were $611.1 million for the three months ended June 30, 2025, as compared to $362.9 million for the same period of 2024, an increase of $248.2 million. The increase primarily reflects an increase of $160.1 million in net product revenue of ELEVIDYS as a result of its expanded label approval in June 2024. In addition, collaboration and other revenues increased $95.6 million primarily due to $63.5 million of collaboration revenue recognized related to a milestone payment received from F. Hoffman-La Roche Ltd.'s (“Roche”) for the regulatory approval of ELEVIDYS in Japan (the “Japan Approval Milestone”). Furthermore, contract manufacturing revenues and royalty revenues increased $27.0 million and $5.1 million, respectively, associated with an increase in commercial ELEVIDYS supply delivered to Roche as well as royalty revenue from sales of ELEVIDYS by Roche, respectively.
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