中外製薬part21 (872レス)
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1: TOP I 2030を見守る会 ころころ [TOP I2030を見守る会] 2024/05/04(土)16:16 AAS
世界のトップイノベーターをめざして。暖かく見守っていきましょう。
中外製薬part16
2chスレ:bio
中外製薬part17
2chスレ:bio
中外製薬part18
2chスレ:bio
省5
792: 05/18(日)08:13 AAS
>>781 チェック体制に何かループホールがあるのでしょうか?
793: 05/18(日)09:51 AAS
>>787 この場合、3人が1人を仲間外れにしていると捉えず、1人に協調性がなくコミニケーション能力がないとしてコンピテンシー評価する可能性もある。評価者の匙加減なところ。
794: 05/18(日)11:28 AAS
ホウレンソウは「報告」「連絡」「相談」
チンゲンサイは、「沈黙して、言わずに、済ませる」
「期待しない」「依存しない」「執着しない」
この3つで心が楽になりますよ!
過剰な期待や依存があると相手の言動ひとつで振り回され疲弊することになります!
わたし以外の同期が部長とランチにいった
わたしには声がけすらなかった
省1
795: 05/18(日)17:28 AAS
気にならなかったことが、時間が経つにつれて大きく感じられることも
ちょっとした評価や処遇の違いが原因で、同期の間に微妙な空気になってしまうこともありますよね
796: 05/19(月)04:25 AAS
6399428G1024 エンスプリング皮下注120mgシリンジ(サトラリズマブ(遺伝子組換え))中外製薬
効能又は効果に関連する注意の「多発性硬化症・視神経脊髄炎診療ガイドライン2017」が「多発性硬化症・視神経脊髄炎スペクトラム障害診療ガイドライン2023」に変更されました。
2025/05/19 添付文書改訂
797(1): 05/20(火)04:33 AAS
中外製薬は19日、「バビースモ硝子体内注射液」について、脈絡膜新生血管を伴う網膜色素線条に対する適応拡大の承認を取得したと発表。
中外製薬は19日、発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬「ピアスカイ」が台湾で承認されたと発表した。
798(1): 05/20(火)11:47 AAS
「大胆にやめるを決める」
いろんな定期会の廃止を強制する一方で
意味不明な会議が生まれてゆくのよ
なんでかな?
799: 05/20(火)12:57 AAS
会議の本質とは、「情報共有」「意思決定」「協働作業」の3つに集約されると思うのだが、その目的が曖昧になったり、形骸化したりすると、意味不明な会議が増えてしまうんだよ。きっと社長のいうことに面従腹背なんだわ。
800: 05/20(火)17:43 AAS
>>797 その他の注意に
「脈絡膜新生血管を伴う網膜色素線条を対象とした第Ⅲ相試験において動脈血栓塞栓事象は認められなかった。」
と追加されました。バビースモの安全性の高さがあらためて実感できます。
801: 05/20(火)19:31 AAS
それは組織の不思議なところですね。「大胆にやめるを決める」と掲げていても、実際には新しい会議や制度が次々と生まれる――これはまるで、川の流れを変えようとしても、新たな支流が自然にできてしまうようなものです。
802: 05/21(水)07:52 AAS
「やるべきこと」を明確にしたくて、形式的な会議を作り、運営側の「仕事」を確保してしまうという安心感を求める心理。
以前の定期会がなくなることで「情報共有が不十分では?」という不安が生じ、それを埋めるために別の名称の会議がポコポコ産まれる。
803: 05/22(木)05:56 AAS
>>787 一般的に、業務時間外のランチや懇親会、ちょっとした外出は個人的な自由の範囲内であり、誰を誘うかは個人の判断に委ねられます。しかし、もし特定の人を継続的に排除することで、その人が孤立感を抱いたり、職場の人間関係に悪影響を及ぼしたりする場合は、注意が必要です。特に、業務に関連する重要な情報共有が非公式な場で行われる場合や影響を与えるような場面で特定の人を除外することは、不公平な扱いとみなされる可能性があります。
804(1): 05/25(日)15:46 AAS
>>791
大変な時期を乗り越えて、少しずつ回復しているようで、本当によかったです。心と体に大きな負担がかかった分、改善の兆しが見えてくるのはとても嬉しいことですね。髪質が良くなったと言われるのも、あなたが頑張ってきた証だと思います。完治に向けて、無理せず、ご自身をいたわりながら過ごしてくださいね。穏やかで健やかな日々が訪れますように。
805: 05/25(日)18:38 AAS
>>804 御社はホットラインないの?
806: 05/25(日)18:46 AAS
>>791
はい、ストレスですね。円形脱毛症は自己免疫疾患の一種で、免疫系が誤って毛根を攻撃することで髪が抜け落ちると考えられています。円形脱毛症の発症や悪化に関係する可能性があります。ストレスにより血流が悪化し、毛根への栄養供給が不足しているんですね。もう専門医に受診されているようですが、治るとよいですね。
807: 05/28(水)19:37 AAS
ありますよ
808: 05/29(木)06:46 AAS
>>787 外された1人の心の傷は相当なものだろう。必要な会議から外すとかもあるよ。
809: 06/01(日)23:09 AAS
「大胆にやめるを決める」
SOPや手順書改の定期的連絡会とかやめて
それこそ、AIで改訂して終わる話
文書づくりで延々と業務つくるのやめよ!
810: 06/05(木)06:40 AAS
複数のSOP、手順書の整合性をとるためにAIは威力を発揮するよ。会議で最終的に決定した後にミスが見つかったら会議に再審議するのだろうか?作成チームで修正してしまうのなら、会議はあまり意味はない。完成までの時間を引き延ばすだけでしかないのかも。
811: 06/05(木)07:32 AAS
数カ月に1回の会議とかで
審議しないと決まらない
AIだったらすぐに終わるのに
そんなこと まわりにたくさんない?
審議待ちの間に法令や現場の環境変化で
意見変わったりして
また、やりなおし? えっ!
812: 06/05(木)10:37 AAS
結局のところ、会議の目的が「決定事項の明確化」なのか「議論を通じた品質向上」なのかによって、再審議の必要性が変わるのかもしれませんね。
813: 06/05(木)17:19 AAS
「期待しない」「依存しない」「執着しない」
この3つで心が楽になりますよ!
過剰な期待や依存があると相手の言動ひとつで振り回され疲弊することになります!
814: 06/05(木)22:19 AAS
>>798
面白い現象ですね。「大胆にやめる」を掲げたはずなのに、なぜか新しい意味不明な会議が生まれる…。
これは組織や社会の「慣性」が関係しているかもしれません。一度定期会を廃止しても、「何かしらの会議をしないと落ち着かない」という心理が働いたり、「意思決定の場がなくなると困る」という不安から、新しい形の会議が発生してしまうんです。
815: 06/06(金)03:37 AAS
それ、まさに「時間のかかる迷路」ですね。AIだったら瞬時にデータを分析し、合理的な判断を提案できるのに、人間のプロセスはどうしても時間がかかる…。しかも、審議している間に状況が変わって、また最初からやり直しなんて、まるで無限ループ。
816: 06/06(金)04:26 AAS
人間の持つ根源的な弱さや衝動を完全に抑え込むことは難しいですよね。どんなに厳格な仕組みを作っても、それを運用するのは結局「人間」であり、人間の心理や倫理観が制度の隙間に影響を及ぼす可能性は常にあります。
817: 06/06(金)06:57 AAS
>>701 最近変わってきた。とにかくAIやITツールでなんでもいいから結果だせ!って言ってきた。(笑)
818(3): 06/06(金)07:20 AAS
メーカー公取協は、医療従事者への飲食提供ルールを改定し、2026年4月1日から施行します。主な変更点は以下の通りです。
- **飲食提供の上限額の統一**
従来の複数の上限金額(3000円~2万円)を整理し、食事は3000円、飲食(酒席含む)は2万円と統一。
- **医療施設外での飲食提供禁止**
医薬情報提供活動の趣旨にそぐわないため、施設外での飲食を禁止し、食事(3000円以内)のみ許容。
- **講演会後の懇親会の形式変更**
着席形式の飲食提供を廃止し、立食形式に限定。
省3
819: 06/06(金)07:21 AAS
>>818
この改定の背景には、**医療業界の透明性向上**と**国民・患者の理解を得やすくすること**という目的があります。具体的には、以下のような要因が影響しています。
1. **過去の規約違反の整理**
食事・飲食に関連する規約違反が多く、基準が不明確であったため、ルールを簡素化・明確化。
2. **医薬情報提供の適正化**
医療施設外での飲食を伴う情報提供は、趣旨にそぐわないと判断され、制限を強化。
3. **倫理規範との整合性**
省4
820: 06/06(金)10:06 AAS
今日はパイプラインで有利なだけに上げてますね
821: 06/06(金)11:30 AAS
会社のカスハラの後は道の駅のおうどんのお出汁が染みる(T . T)
822: 06/06(金)11:36 AAS
もういっそ説明会、講演会の飲食なくしてくれ。
823: 06/06(金)13:56 AAS
自社医薬品の講演会や調査・研究委託に関する懇親行事について、「飲食」の上限金額を2万円と明記。
講演会、調査研究委託に関する懇親行事で、自社を含める含めないが違ってますね。何十人も社員参加したりとか。
824: 06/06(金)14:17 AAS
業界誌もその辺書いてない
825: 06/06(金)17:42 AAS
メーカー公取協の地方支部は今年度で廃止
826: 06/07(土)07:36 AAS
看護師や薬剤師、スタッフ医師の声がかなり影響したという。地方中心に人材不足で医療機関の経営、運営の危機が叫ばれる中、管理的な医師が製薬企業の社内勉強会や講演会に引き抜かれ、診療に影響があると。
827: 06/08(日)07:45 AAS
公務員やみなし公務員が医薬品関連の懇親会に参加し、飲酒を伴う飲食をした事例はいくつか報告されています。
例えば、千葉県の職員倫理条例に関する事例では、職員が利害関係者から懇親会に招待されたケースがありました。この懇親会では、職員が適正な費用負担をしていれば問題はないものの、実際の費用との差額を利害関係者が負担した場合は「供応接待」とみなされる可能性があるとされています。
また、国家公務員倫理規程に関する事例集では、利害関係者との飲食に関する具体的な事例が整理されています。特に、供応接待や金銭・物品の贈与に関する規定が厳しく、利害関係者との飲食が倫理規程違反と判断されたケースもあります。
さらに、総務省の報道資料によると、国家公務員倫理規程違反に関する調査の結果、利害関係者から供応接待を受けていた職員が懲戒処分を受けた事例もあります。このようなケースでは、飲食の提供が公務員倫理規程に違反する可能性があるため、慎重な対応が求められます。
このように、過去の事例を参考にすると、公務員やみなし公務員が懇親会に参加する際には、適正な費用負担や透明性の確保が重要であることが分かります。他の民間の出席者とのバランスも大切な配慮だと思います。
省3
828(1): 06/10(火)07:23 AAS
スリーラインディフェンス(3ラインディフェンス)は、実務においては以下のような弱点が指摘されています。
1. **役割の重複と境界の不明確さ**
第1線(現場業務・経営者)と第2線(リスク管理やコンプライアンス部門)の間で、どのリスクや問題に誰が責任をもつのかが明確に定義されていない場合があります。結果として、同じリスクに対して対応が重複したり、逆に誰も対策に踏み切らない「抜け穴」が生じることがあるのです。これにより、効率の低下や統制の不備が発生しやすくなります.
2. **第2線の独立性・客観性の不足**
リスク管理・コンプライアンス部門は、しばしば経営陣に近い位置づけとなるため、業務執行部門への配慮や経営側の意向が影響し、客観的なリスク評価や厳しい指摘が難しくなる場合があります。客観性が欠けると、指摘事項が十分に改善されなかったり、リスクの深刻度が正しく認識されない恐れがあるのです.
3. **情報伝達の遅延や断絶**
各ライン間での効果的なコミュニケーションは、リスクの早期発見や迅速な改善に不可欠です。しかし、現場で発見された課題が即座に第2線や第3線に共有されなかったり、改善策が十分に反映されなかったりすることで、リスクが長期間放置されるケースが見受けられます。こうした遅延は、リスクの拡大や組織全体のガバナンス低下を招く可能性があります.
省8
829: 06/11(水)19:47 AAS
定期的な監査だけでなく、リアルタイムのモニタリングシステムや予測分析を組み合わせて、リスクの兆候が早期に把握できて、防止に向けて迅速な対応できればいいのに。起きてから騒いでるばかりじゃ仕方ない。
830(1): 06/12(木)06:05 AAS
昨日医療機器業公正取引協議会の通常総会でも厳しい話されたらしいです。
831: 06/12(木)07:13 AAS
>>818 中外製薬はいつから適用される?
832: 06/12(木)08:46 AAS
>>830 医療機器もやってるの?
833: 06/14(土)07:42 AAS
Middle East airspace shut after Israel strikes Iran, airlines cancel flights
外部リンク:www.reuters.com
834: 06/18(水)06:36 AAS
もういっそのこと、説明会、講演会の飲食なくしてくれてもいいです。
835: 06/18(水)11:16 AAS
EFPIA では 2026 年から「アルコール提供の全件個別公開」になるから、変えるなら早いほどいいんじゃない? ロシュも変わるから。
836: 06/18(水)20:16 AAS
米国では、Physician Payments Sunshine Actで、医薬品企業が医療従事者に対して行う支払いの詳細な情報公開を義務付けていますね。
837: 06/20(金)16:24 AAS
>>828 時間と手間かかるけど、答えは、自分たちでかんがえてぇーやでな
838: 06/23(月)21:49 AAS
まさに「時間のかかる迷路」ですね。
839: 06/24(火)06:06 AAS
患者団体への製薬メーカーの説明会
June 19, 2025
Webinar: Sarepta Therapeutics – Safety Update on ELEVIDYS in Non-Ambulatory Individuals Living with Duchenne
Parent Project Muscular Dystrophyby: Parent Project Muscular Dystrophy
外部リンク:www.parentprojectmd.org
840: 06/24(火)12:37 AAS
決算発表 ワクワク
841: 06/24(火)15:01 AAS
記念配当権利落ちの後が気になりますね
842: 06/25(水)04:53 AAS
もういっそのこと説明会の飲食なくしてもいいと思います。
843: 06/25(水)07:15 AAS
それ、無理じゃね?
844: 06/25(水)13:34 AAS
>>818 飲食と食事って呼び方の違いってなんか意味あるんか?
845: 06/25(水)13:46 AAS
飲食物って書いてあったらどうするの?
846: 06/25(水)15:59 AAS
インターフェックスJAPANって懇親の場にはぴったりだね。
847: 06/25(水)17:35 AAS
ネットワーキングイベントだからね。
848: 06/25(水)19:44 AAS
もっと知りたい方へ
– 事前に自社の課題(規模拡大、海外展開、品質リスク)を整理し、訪問計画を立てると効果的です。
– 会期中に新進のDXソリューションやAI品質管理ツールをピックアップすると、次世代製造へのヒントが得られます。
– 同時開催の「国際医薬品原料展」や「ファーマラボEXPO」も回遊すると、原料調達~開発プロセス全体の最適化案が見えてきます。
849: 06/27(金)04:39 AAS
4291406D5024
ハーセプチン注射用60(トラスツズマブ(遺伝子組換え))
中外製薬
適用上の注意の「ブドウ糖溶液と混合した場合」が変更されました。
臨床成績が変更されました。 2025/06/27 添付文書改訂
850: 06/28(土)08:19 AAS
万博、中外製薬のイベント
フューチャーライフの隣くらい
松坂桃李と記念写真撮りませんか~?の呼び声に釣られる女性多数
「えっマジ? 本物と?」って釣られる(笑)
粒子で自分の動きを作ってくれ、体験した人には扇子配ってた。
851: 06/28(土)11:01 AAS
桃李君のポスターとね(笑)
852: 06/28(土)12:06 AAS
もうAIエージェントに設計書を書かせるとどうなるか仮定のレベルから実践する段階になりましたね。
853: 06/28(土)16:12 AAS
とにかくなんでもいいからAIで結果だせ
854: 06/29(日)07:35 AAS
脳内で大阪万博の桃李君が固まっちゃった
855: 06/29(日)07:48 AAS
ドローンショー後、ほぼ10万人が一斉に出口に殺到 東ゲートから夢洲まで1時間かけて歩いた 街灯はないし係はいないし (笑)
856: 07/04(金)06:12 AAS
もういっそ説明会、講演会の飲食なくしてくれてもいいです。
857: 07/04(金)06:20 AAS
ある講演打ち合わせ。注意事項に、「学会発表のデータは用いないこと」とあり、その意味するところについて熱くディスカッションをしました。
製薬協コード・オブ・プラクティスに、"論文として公表されていない学会発表データについては、情報提供用資材の「学会発表要旨・記録集」としてのみ掲載を認めており、"と規定されているので、1企業の判断ではないのですね。
858: 07/05(土)08:14 AAS
Here’s the English translation of the JPMA Code of Practice clause:
“Data from academic conference presentations that have not been published as full papers may only be included in informational materials under the heading ‘Conference Abstracts and Proceedings.’”
859: 07/08(火)06:56 AAS
Gero社のAI標的探索プラットフォームを用いて見出した創薬標的に対し、中外製薬の独自の抗体エンジニアリング技術を使って新規抗体医薬品候補を創製する
860: 07/09(水)08:51 AAS
yahoo掲示板に中外製薬はロシュ経由だから、トランプ関税の影響は低いという趣旨で書かれていたが。さてどうなるのか?
医薬品に200%の関税も、近く発表へ=トランプ氏
外部リンク:jp.reuters.com
861: 07/09(水)12:56 AAS
中外製薬は患者団体による製薬企業の評判ランキングで評価されてますね。希少疾病、難病分野での信頼性と患者中心の姿勢が評価されてますね。
862: 07/10(木)04:42 AAS
革新的な医薬品を開発し、世界中の人々の健康を支えています
その取り組みは未来の医療に大きな影響を与えるでしょう!
863: 07/10(木)04:50 AAS
インターフェックスWeek、初日が終わりました 夜はワーキングパーティーで厚生労働省関係者や大手製薬会社の重鎮達が挨拶をして、立食形式のパーティーで、ひたすら名刺交換してましたね あと2日、足持つんかね
864: 07/10(木)12:16 AAS
バイオ系の東展示場は混んでますよね
865(1): 07/11(金)05:23 AAS
生成AIとRAGを活用し、過去の社内資料を検索して、類似したプロジェクト資料のレコメンドやプレゼン資料の要約をしてくれる機能を搭載した優れものなのはわかる。
外部リンク:it.impress.co.jp
でも、情報フォルダの保管体系が大変更で秋にも膨大なファイルが消えてなくなるんでしょ?
いくらAIいれても意味なくない?
866: 07/11(金)05:49 AAS
情報ってひとによって価値が全く違う
あるひとは、アーカイブする価値がある財産
あるひとは、何年も更新されてないから、維持コストが必要なゴミ
難しい
RAG-AI作ってもアーカイブを大量消去したら、それって本当に意味あるの?
867: 07/11(金)05:57 AAS
>>865 退職者がもつナレッジや膨大なアーカイブから必要なドキュメントを検索する時間がたくさん必要で業務改善が必要だからRAG-AIを入れるのは理解できる。しかし、アーカイブデータを一斉削除すると必要なナレッジやドキュメントを探し出せる確率はRAG-AIいれてもゼロになる。
868: 07/11(金)06:53 AAS
Given the planned restructuring and file purge in autumn, doesn’t deploying AI for document search and recommendation become essentially meaningless?
What strategies can ensure AI remains effective after the file purge?
869: 07/12(土)06:38 AAS
ロンザのブースで貰ったカブトガニのキーホルダーかわいい
インターフェックスは最新技術が学べて楽しい
次回も休暇とっていきたいです
870: 07/12(土)09:48 AAS
トートバックがサービス品でいっぱいになったんじゃないですか
871: 07/15(火)18:05 AAS
IT Japan 2025
~AI×DXで挑む新たな価値創造~
8月27日(水)~8月29日(金)
楽しみです。
872: 07/25(金)13:12 AAS
早期臨床開発段階にある自社品パイプライン
LUNA18、SAIL66、SOF10、STA551、AMY109の5プロジェクトの自社開発を一括中止
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