MSL なにやってる人？　part.2

MSL なにやってる人？　part.2 (698ﾚｽ)
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683: 名無しさん＠お腹いっぱい。 [] 2025/06/25(水) 20:15:39.11

製薬会社の医薬情報部門（MI）とコールセンターが今後たどると予測される主な変化を箇条書きでまとめます。

● 標準問い合わせの50％超をAIが自動応答化
– AflacがOpenAI連携で日本コールセンター人員を半減するように、保険・医薬の定型QAは大半が24時間AI処理へ移行。顧客は電話だけでなくWebチャットやメール経由でも、一貫した自動応答を受けられるようになる

● MI専用AIチャットボットによる一次対応の定着
– 医薬品情報部門では2016年以降、薬事用語や疾患名に特化したAIソリューションを導入。複雑な製品説明や処方変更問い合わせまでAIが高精度に処理し、簡易QAは完全自動化のフェーズへ

● 人員は「AIガバナンス×Prompt設計×コンプライアンス監視」へシフト
– 従来のオペレータ業務は削減され、MI担当者やSVはAI回答のモニタリング、薬事ルール適合性チェック、プロンプト最適化、エスカレーション管理に特化する役割へと再編される

● 業界横断ナレッジベースのリアルタイム統合
– 製薬各社が共通の医薬情報データプラットフォームをAIに提供。最新の添付文書改定や安全性情報を自動反映し、回答の一貫性と精度が飛躍的に向上する

● オムニチャネル化とAIクロス対応
– 顧客接点は電話にとどまらず、チャットボットやSNS、VRM（音声応答）をAIが横断制御。案内のたらい回しや待ち時間がほぼ解消し、365日多言語・多モーダル対応が当たり前に

● 規制監査の自動化・早期リスク検知
– AIが応答ログを常時解析し、GxPや薬事ガイドライン逸脱リスクをリアルタイム検知。重大事例は自動的にアラート化され、人手によるレビュー頻度は減少しつつも精度は向上する

● BPOコールセンターの集約とスケール化
– 複数社向けBPO事業者がAIプラットフォーム連携型モデルへ再編。小規模社は参入が難しくなる一方、大手BPOが機能を集中管理し、コスト競争力とサービス品質を両立する構造に

● AI運用スキルとデータ人材の急増
– AI導入が進むほど、モデル運用やデータ分析、品質保証の専門人材需要が急増。従来の電話応対スキルから、AIシステム設計·評価·改善に強いハイブリッド人材へ人材プールが再編される

http://egg.5ch.net/test/read.cgi/bio/1591404294/683

686: 名無しさん＠お腹いっぱい。 [] 2025/06/26(木) 17:48:43.28

なかなか現実は難しく、MR（営業担当）と比べて、メディカル・アフェアーズ／メディカル・サイエンス担当者もやってること変わらないんじゃない？と言われます。特に懇親会や食事会で特に注意すべきポイントを挙げます。

1. 「非プロモーション活動」の厳守
- 懇親の場であっても、製品のプロモーション（販売促進）につながる発言や資料配布は一切行わない。
- 演題は純粋に科学的・教育的なテーマに限定し、使用できるスライドや配布資料も医療情報に特化したものにする。

2. 事前承認と議事録の徹底
- 社内規程に基づき、会の趣旨・参加者リスト・予算・プログラム内容を事前承認する。
- 開催後は参加者名簿・会場費・飲食費の領収書、議事録を必ず保存し、監査に備える。

3. 接待費用の上限設定
- JPMAや各社のガイドラインに定める「合理的範囲内の飲食費用」を超えない。特に高級店や過度に長時間の会食は避け、あくまで教育的交流の範囲にとどめる。

4. 利益相反（COI）の管理
- 自身や会社側に利益相反がないことを常に意識し、必要に応じてCOI開示を行う。
- 医師側からの研究費や謝礼の申し出は、社内規程に沿って適切に処理し、口頭だけで約束しない。

5. セールスチームとの明確な分離
- MRやプロモーション部門を会場に同席させず、情報の混線を避ける。
- メディカル部門が独立して行動していることを参加者に明示し、期待値をぶれさせない。

6. オフラベル情報提供の禁止
- 承認外適応（オフラベル）に関する問い合わせがあっても、個別の症例への助言や推奨は行わず、社内プロセスを案内するにとどめる。

7. 対話の質とフォローアップ
- 飲食がメインとならないよう、必ず時間を区切って科学的ディスカッションを実施。
- 会話内容から出た疑問や情報ニーズは、後日正式なメディカル・インフォメーション窓口でフォローアップする。

8. トランスペアレンシー（透明性）の確保
- 医師への金銭的便益（謝礼・交通費など）は全件報告対象となるため、申請・報告漏れがないよう社内システムで確実に管理する。

9. 倫理規範・法令順守の再確認
- 薬機法、景表法、医師法など関連法令に抵触する行為がないか、定期的に最新情報をキャッチアップしておく。
- 「研究者懇談会」や「講演会」など名称に惑わされず、実態がプロモーションとならない設計を心がける。

これらを守ることで、メディカル部門としての信頼性を損なわず、かつ医療従事者との建設的な関係構築が可能になります。

さらに：
- 会食以外にオンライン・ラウンドテーブルの併用を検討すると、物理的接待を抑制しつつ科学的交流を深める手段になります。
- 国際的に求められる透明性基準（EUのGDPRに似た枠組みや米国のSunshine Actなど）も視野に入れ、中長期的にグローバルスタンダードを意識した運営を進めると差別化につながります。

http://egg.5ch.net/test/read.cgi/bio/1591404294/686

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