【 京都府 】 木津川市&相楽郡 5 (426レス)
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202: 名無しさん [] 2022/11/17(木) 13:10:49.34 ID:0lKJqt4S >ワクチン開発 反mRNAワクチンの こいつらは負け組決定です コロナ軽視や反ワクチン 非協力的な医師や病院 京都大学教授ら 参政党 これから来る!バイオ医薬株:バイオ医薬トップ2人に聞く 鈴木蘭美 モデルナ・ジャパン社長 | 週刊エコノミスト Online ttps://weekly-economist.mainichi.jp/articles/20221108/se1/00m/020/025000c バイオ医薬品の開発には大学などでの基礎研究から製薬企業への橋渡しが重要だ。 「国内工場で日本に特化したワクチンを」 我々が新型コロナウイルスのワクチンを迅速に開発できたのは、「メッセンジャー(m)RNA」によるワクチン製造が、他の作り方と比べて早く作れる利点があるためだ。mRNAの配列を変えるだけで、新たなワクチンを作ることができる。 中国・武漢で当初流行したウイルスのワクチンは11カ月で世に出せた。オミクロン株の派生型「BA.1」に対応するワクチンは6カ月、「BA.5」対応は2カ月とさらに早まった。BA.5は、承認申請においてFDA(米食品医薬品局)が必ずしも臨床試験(治験)の結果を必要としないと判断したことが大きい。BA.1のデータがあるので、BA.5も効くという前提で承認し、日本の当局も同様の判断をしたため、2カ月という驚異的な期間でできた。 これは重要なポイントだ。今後、変異株が新たに出てくる時に、臨床試験を毎回、事前に必要とするかしないかで、世に出すスピードはかなり変わる。理想としては、日本など主要国の当局が協力し合い、全体的にどの程度の数で、どの程度の多様なデータを集めるかなどを事前に定めれば、さらに効率が良くなるだろう。 46種類の新薬開発急ぐ http://pug.5ch.net/test/read.cgi/kinki/1663278814/202
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