プロペシア（フィナステリド）の副作用や後遺症32
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ﾚｽ集計
1: FAERS（有害事象報告システム）に基づく新しい研究によると、フィナステリドの使用は、2つの対照薬と比較して、平均して23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があることがわかりました： フィナステリドの使用は、うつ病に関連するベータ遮断薬であるインデラルと、脱毛症の治療に用いられるカリウムを節約する利尿薬であるスピロノラクトンという2つの対照薬に比べ、平均23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があります。 (20.05点)
1: タイトルは「フィナステリドの精神神経反応： エルサレム・ヘブライ大学名誉教授であるMayer Brezis医学博士による1,100語の論文は、先月、Journal of Basic and Clinical Pharmacy誌に掲載されました。 (20.05点)
1: 同じ指標で、フィナステリドの使用は、不眠、疲労、自殺、自殺をもたらす可能性が9倍である。 (20.05点)
4: フィナステリドの使用は、2つの対照薬と比較して、平均して23倍もうつ病や不安症を誘発する可能性があることがわかりました (19.30点)
5: あぼーん (19.00点)
6: https://www.pfsfoundation.org/news/neuropsychiatric-side-effects-for-finasteride-housed-on-fda-database-show-disproportionate-safety-signals-compared-to-control-meds-and-a-striking-increase-in-suicides/ (17.55点)
7: https://www.pfsfoundation.org/news/merck-warned-saudi-health-care-professionals-in-2018-of-suicidal-ideation-in-finasteride-patients-confidential-document-shows/ (14.68点)
8: Differential Gene Expression in Post-Finasteride Syndrome Patientsと題された本研究は、2021年7月8日にThe Journal of Sexual Medicineのオンライン版に掲載されました。 (12.71点)
8: PFS患者の陰茎皮膚組織において、これらの発現量の異なる遺伝子が確認されたことで、PFSの症状の発現に関連する可能性のある生物学的経路が特定されました。 (12.71点)
8: PFS患者の陰茎皮膚組織における遺伝子発現調査で、3,764個の遺伝子の発現に有意な差があることが判明 (12.71点)
8: PFS患者は、対照群と比較して、1,446個の遺伝子が有意に過剰発現（アップレギュレーション）し、2,318個の遺伝子が有意に不足発現（ダウンレギュレーション）していました。 (12.71点)
8: このたび、ベイラー医科大学（BCM）の研究チームは、PFS患者が経験する性機能障害の原因として、遺伝子発現の違いを考慮し、実証した初めての研究結果を発表しました。 (12.71点)
8: 遺伝子の発現とは、DNAが複製されてRNAが生成され、そのRNAが最終的にタンパク質を生成して、人の臓器や器官系の発生や機能をつかさどるプロセスのことです。 (12.71点)
14: CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。 (11.90点)
14: デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30％上昇 (11.90点)
16: 70歳を超える男性のおおよそ4人に1人に、良性前立腺過形成（前立腺肥大）の症状が見られる。 (11.25点)
16: 欧米のガイドラインは、前立腺肥大による下部尿路症状に対する薬物療法として5α還元酵素阻害薬（5ARI）の適用を推奨している。 (11.25点)
18: http://www.carenet.com/news/journal/carenet/47868 (11.20点)
19: 5α還元酵素阻害薬でうつ病のリスクが上昇 (11.05点)
20: http://www.pfsfoundation.org/news/gene-expression-study-in-the-penile-skin-tissue-of-pfs-patients-finds-significant-differences-in-the-expression-of-3764-genes/ (10.57点)
21: 2021年にサウジアラビアFDAからフィナステリドと糖尿病の因果関係の安全性シグナルが発出される (10.30点)
22: https://www.pfsfoundation.org/news/new-pfs-global-warning-map-plots-when-where-and-how-drug-regulatory-authorities-alerted-public-to-finasterides-potential-dangers/ (10.07点)
23: Direct Healthcare Professional Communication（DHPC）と呼ばれ、メルク・シャープ＆ドーム科学事務所サウジアラビア薬事部長アブドゥイラ・アル・マリック氏（以下、同氏）が発表した警告は、 (9.97点)
23: 医療従事者に向けた2018年の機密文書で、メルク・アンド・カンパニーのサウジアラビア法人は、フィナステリド患者が不安、うつ、自殺念慮を含む精神的症状に注意して観察する必要があると警告しました。 (9.97点)
25: カナダWestern UniversityのBlayne Welk氏らは、5ARIの使用を開始した66歳以上の前立腺肥大患者と条件がマッチする男性を比較して、5ARIが自傷とうつ病のリスクを上昇させると報告した。 (9.50点)
26: 2018年にサウジの医療関係者にフィナステリド患者の自殺念慮を警告、機密文書で明らかに (8.70点)
27: 1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4〜84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3〜80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1〜65.5）であった。 (8.60点)
27: タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08〜1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10〜1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。 (8.60点)
29: リンクした表項目にリンクしています。 (8.50点)
29: 現在、アルゼンチンから米国まで53カ国がPFSグローバル警告マップを構成しています。それぞれの国の医薬品規制当局（DRA）が作成した少なくとも1つの原文に (8.50点)
31: このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 ％ 高かった、データが示された。 (8.36点)
31: 新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。 (8.36点)
31: 脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。 (8.36点)
34: フィナステリドの潜在的な危険性について、いつ、どこで、どのように医薬品規制当局が警告を発したかをプロットした新しいPFSグローバルウォーニングマップが完成 (8.25点)
35: "VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。 (8.03点)
35: "ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。 (8.03点)
35: タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。 (8.03点)
35: 研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。 (8.03点)
39: フィナステリド服用者の自殺念慮や自殺行動を起こすリスクは、一般集団と比べて51％高いことが別の研究で示された。 (7.98点)
40: "フィナステリド含有医薬品（1mgおよび5mg用量）による性的機能不全および精神障害の可能性リスクと患者への通知に関する推奨 "と題されたものである。 (7.97点)
41: フィナステリドは、5α-Rを阻害するだけでなく、アドレナリンの分泌を抑制し、性的および心理的な副作用を引き起こす可能性があることが、新しい研究で示唆された。 (7.76点)
42: フェニルエタノールアミンN-メチル基転移酵素（PNMT）も阻害することが明らかになりました。 (7.48点)
42: ミラノ大学で行われたPFS財団主催の研究のフェーズVでは、5α還元酵素（5α-R）阻害剤であるフィナステリドが、主に副腎に存在する酵素である (7.48点)
44: http://www.pfsfoundation.org/news/young-men-using-finasteride-for-alopecia-may-be-more-suicide-prone-than-the-general-population-says-new-pharmacovigilance-research/ (6.60点)
45: 8月に発表された安全性シグナルの中で、同機関はこう結論づけた。「フィナステリドと糖尿病リスクとの因果関係を裏付けるに十分な、重み付けされた累積的証拠である。医療規制当局および医療専門家は、この潜在的なリスクを認識する必要がある」と結論づけています。 (6.58点)
45: その結果、本剤とADRの組み合わせには統計的に正の相関があり、フィナステリドの使用による糖尿病が、WHOのデータベースに登録されている他の薬剤に比べて予想以上に多く観察されたことを意味します。 (6.58点)
47: PNMTは、主にノルエピネフリンからエピネフリンへの変換を触媒し、主にストレス反応に関与しています。エピネフリンは、気分の変化やうつ状態と強い相関関係がある。 (6.48点)
47: これとは別に、199,454人の被験者を対象とした新しいメタアナリシスでは、フィナステリドの使用が「臨床的うつ病と有意に関連」し、「自殺念慮および自殺行動のリスクが増加することを強く示唆する証拠」が示されています。 (6.48点)
47: フィナステリドのPNMT阻害作用は、生きた雄ラットを用いて、副腎内のノルエピネフリンとエピネフリン（別名アドレナリン）の濃度を分析することで検証されました。 (6.48点)
47: 本研究は、Journal of Medicinal Chemistry誌に今月掲載された。 (6.48点)
51: また、いくつかの研究では、このホルモンが勃起の制御に関与していることが示されている。 (6.26点)
52: これとは別に、2021年にSFDAのNational Pharmacovigilance Centerがフィナステリドと糖尿病の発症リスクとの因果関係を評価しました。それは、世界保健機関のVigiBaseのデータと並行して、独自のデータを検証すること。 (5.00点)
53: しかし、ジェネリック医薬品は、自社製品が「精神障害および／または性障害を引き起こす可能性がある」という正面からの開示にも動じることなく、 (4.89点)
53: そのままである。 (4.89点)
53: フィナステリド製造会社オルガノンは、連邦政府が義務付けたレッドボックス警告に従うことなく、フランスのプロペシア市場から撤退した。 (4.89点)
53: プロペシアの性的・精神神経的副作用を葬り去ろうとするフランスの抵抗は、どうやらこの薬の製造業者には手に負えないことが証明されたようだ。 (4.89点)
57: http://www.pfsfoundation.org/news/in-addition-to-blocking-5%ce%b1-r-finasteride-inhibits-adrenaline-production-possibly-inducing-sexual-and-psychological-side-effects-new-research-suggests/ (4.81点)
58: のスピンオフ企業であるオルガノン社（NYSE：OGN）が、"2023年1月31日をもってプロペシア1mg（84錠）の販売を中止し、2023年4月27日をもってプロペシア1mg（28錠）の販売を中止した "と発表した。 (3.64点)
58: 医薬品規制当局ANSMはニュースアップデートを発表し、フィナステリド製剤の先発品であるプロペシアとプロスカーを所有するメルク・アンド・カンパニー (3.64点)
60: https://www.pfsfoundation.org/news/neuropsychiatric-side-effects-for-finasteride-housed-on-fda-database-show-disproportionate-safety-signals-compared-to-control-medsand-a-striking-increase-in-suicidessays-new-research/ (3.14点)
61: ＦＤＡ（米国食品医薬局）はミノキシジルタブレットの心臓に対する副作用を処方せん薬の添付文書記載の中では最も重い警告である「黒枠警告（Black Box Warning)に指定しています」と説明をされています。 (3.00点)
61: お薬業者効きすぎｗｗｗ (3.00点)
61: ちんぽパンツムラカミムラカミ (3.00点)
61: ブラックボックス警告 (3.00点)
65: 1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4～84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3～80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1～65.5）であった。 (2.80点)
65: https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/hotnews/jama/201704/550875.html (2.80点)
65: タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08～1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10～1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。 (2.80点)
68: "フィナステリド含有医薬品（1mgおよび5mg用量）による性的機能不全および精神障害の可能性リスクと患者への通知に関する推奨 "と題されたものである (2.00点)
68: チンコ欲しい (2.00点)
68: 症例1は35歳男性である．6ヵ月前より禿頭予防にフィナステリド1ｍｇを内服していた． (2.00点)
68: 症例2は41歳男性である．2年前より禿頭のためフィナステリド1ｍｇ，ミノキシジル6ｍｇを内服していた．頭痛を発症し，左頭頂側頭葉に散在する脳梗塞をみとめた (2.00点)
68: 男性型脱毛症用薬フィナステリド服用中に若年性脳卒中を発症した2症例 (2.00点)
68: 頭痛と痙攣発作を発症し，右前頭葉に出血をともなう低吸収域をみとめ，CTで脳静脈洞血栓症と診断した． (2.00点)
74: カナダ 2018年、カナダ保健省は、プロペシア（フィナステリド1mg）およびプロスカー（フィナステリド5mg）の現地製品資料への筋肉関連障害の追加を義務付けました。その1年後、同機関は "プロスカーとプロペシアには...自殺念慮のリスクとの関連がある可能性があると結論づけた"。 (1.90点)
74: フィナステリド1mgのカスタム処方箋（＝医師の指定により薬剤師が作成するもの）にはリーフレットが付いていないので、患者にこれらのリスクを知らせることが重要である"。 (1.90点)
74: ブラジル 2019年、フィナステリドのメーカーであるメルクSAは、国家衛生監視局（ANVISA）と共同で、"個々の患者の症例報告に基づいて、性機能障害が...治療中止後10年以上持続する可能性がある "と通知する医療従事者向けレターを発出した。その17年前、ANVISAは化粧品におけるフィナステリドの使用を評価した後、技術的見解を発表し、次のように指摘しました。「フィナステリドは、局所的に適用された場合、全身に吸収されるため、経口で使用した場合と同様の副作用を引き起こす。[化粧品技術諮問委員会は）次のように勧告している。化粧品にフィナステリドを使用することを禁止する" と記載しています。 (1.90点)
74: プロスカーまたはプロペシアのラベルの変更を要求していない。 (1.90点)
74: ベルギー 2017年、連邦医薬品・健康製品庁（FAMHP）は、速報で次のように指摘した。"欧州医薬品庁（EMA）が分析した新しいデータでは、フィナステリド1mg/日の服用中に気分障害、自殺念慮、うつ病のリスクがあり得ると結論付けられている... (1.90点)
74: 中国 2019年、カナダが自殺念慮に関する警告を出した2カ月後、国家医療品管理局が医薬品安全性警告を出し、こう指摘した。"2012年から2016年の間に、カナダにおけるフィナステリド関連の自殺・自傷事件の報告率が2.5倍に増加した...現在、米国食品医薬品局（FDA）は (1.90点)
80: カナダWestern UniversityのBlayne Welk氏らは、5ARIの使用を開始した66歳以上の前立腺肥大患者と条件がマッチする男性を比較して、5ARIが自傷とうつ病のリスクを上昇させると報告した (1.75点)
80: 景品表示法は、うそや大げさな表示など消費者をだますような表示を規制し、 (1.75点)
80: 広告であるにもかかわらず、広告であることを隠すことがいわゆる「ステルスマーケティング」です。 (1.75点)
80: 消費者がより良い商品・サービスを自主的かつ合理的に選べる環境を守ります (1.75点)
80: 令和5年10月1日からステルスマーケティングは景品表示法違反となります。 (1.75点)
85: https://www.pfsfound...tial-document-shows/ (1.67点)
86: 処方箋医薬品のリスクの可能性についてラベルに記載される警告文の1つで，医学的に深刻な，時には生命に関わる副作用を引き起こすリスクを伴うことを示すもの．警告の文面が黒枠で囲まれることからこうよばれる．FDAによるラベル変更要請の中で，最も強い警告にあたる (1.67点)
87: 処方箋医薬品のリスクの可能性についてラベルに記載される警告文の1つで，医学的に深刻な，時には生命に関わる副作用を引き起こすリスクを伴うことを示すもの．警告の文面が黒枠で囲まれることからこうよばれる．FDAによるラベル変更要請の中で，最も強い警告にあたる． (1.33点)
87: 世界保健機関のVigiBaseのデータと並行して、独自のデータを検証すること。 (1.33点)
89: [フィナステリドをスケジュール3にスケジュールすることは、カテゴリーXの医薬品にとって危険な前例となり、スケジュール3でのアクセス拡大による潜在的リスクは利益を著しく上回ります。"と指摘しています。 (1.22点)
89: これは関係患者団体や医療専門家と共同で作成され、精神障害および/または性的機能不全などの特定の副作用のリスクについて患者情報を強化することを目的としている。 (1.22点)
89: また、PFS財団のWhat Is PFS? ページから、不安から耳鳴りまで、報告されているPFSの症状の全リストを掲載しました。 (1.22点)
89: オーストラリア 2019年、治療用品管理局（TGA）はフィナステリドに関連する中間決定を発表し、次のように指摘した。"フィナステリドの使用により、フィナステリド後症候群が生じる可能性がある...。 (1.22点)
89: サウジアラビア 2021年、サウジアラビア食品医薬品局（SFDA）は、結論となる安全性シグナルを発表しました。"報告された症例、文献、データマイニングから特定された加重累積証拠は、フィナステリドと糖尿病のリスクとの因果関係を裏付けるのに十分である。 (1.22点)
89: ニュージーランド 2016年、医薬品・医療機器安全機構（Medsafe）は、"ポストフィナステリド症候群...は最近、米国国立衛生研究所（NIH）の遺伝性および希少疾病のリストに加えられた "と指摘する処方者アップデートを発表しました。 (1.22点)
89: フランス 2019年、医薬品・健康食品安全庁（ANSM）は "薄毛治療のために現在フィナステリドを服用している、または処方が検討されている男性向けのファクトシートを発表した。" (1.22点)
89: 米国で 2000年、メルク社の小児用フィナステリドの承認を求める市民請願に対し、米国食品医薬品局（FDA）は次のように記述しました。「FDAは、小児患者によるフィナステリドの使用が、成長、発達および性機能に関して長期にわたる安全リスクを引き起こす可能性を懸念しています。小児への使用が提案された場合、当然ながら、これらの安全性に関する懸念に配慮する必要があります。 (1.22点)
97: (性的) (1.13点)
97: (精神神経学) (1.13点)
97: (物理的) (1.13点)
97: ・オルガスム障害 性的嫌悪感、楽しいオルガスムの喪失 (1.13点)
97: ・メモリ 重度の記憶/リコール障害 (1.13点)
97: ・リビドー減退 、セックスの減少または完全な損失 (1.13点)
97: ・陰茎 陰茎の収縮としびれ 、ペイロニー病 (1.13点)
97: ・感情 感情的な平坦性と無感覚 (1.13点)
97: ・筋 筋肉痛を含む筋肉痛 、ミオパチー、筋力低下、痙攣、硬直およびテタニー（痙攣）、筋力低下を含む重症筋無力症 、筋萎縮を含む横紋筋融解症 、クレアチンキナーゼ上昇 (1.13点)
97: ・自傷 自殺を試みた 、自殺 (1.13点)
97: ・射精障害 精液量と力の減少 (1.13点)
97: ・女性化乳房 女性のような胸の発達と拡大 (1.13点)
97: ・心理学 うつ病 、不安 、自殺念慮 (1.13点)
97: ・睡眠 不眠症 、閉塞性睡眠時無呼吸 (1.13点)
97: ・精巣 陰嚢の収縮としびれ (1.13点)
97: ・組織 脂肪変性（脂肪組織の局部的な損失） (1.13点)
97: ・代謝 脂肪蓄積、肥満および体格指数の上昇 、体温の低下 、HDLコレステロールの低下、空腹時のグルコースおよびトリグリセリド上昇 (1.13点)
97: ・聴覚 耳鳴り (1.13点)
97: ・認知 遅い思考プロセス 、問題解決の障害、理解の低下 (1.13点)
97: ・肌 油脂生産量の減少 、慢性的に乾燥し、肌を薄くする 、メラズマ（肝斑 通常日光に曝された顔面に影響を及ぼす） (1.13点)
97: ・疲労 慢性疲労、不眠症 (1.13点)
97: ・勃起 勃起不全、インポテンツ 、朝と自発的な勃起の損失 (1.13点)
97: 報告されたPFSの症状 (1.13点)
120: (a) 動物実験 (1.04点)
120: (b) 臨床試験 (1.04点)
120: (c) 米国以外の医薬品規制機関。財団はこう書いています。 (1.04点)
120: 2020年12月1日に提出され、先月末に一部の政府機関の規則制定プロセスに市民が参加できる文書保管所としての役割を持つ米国連邦政府のウェブサイト「Regulations.gov」に公開されました。 (1.04点)
120: しかし、FDAは、米国におけるプロペシアの製品ラベルに対して、まだ同様の措置をとっていません。 (1.04点)
120: ステロイド生成阻害剤であるフィナステリドは、ストレス性刺激と報酬性刺激の両方に対する反応を低減する。 (1.04点)
120: フィナステリドで治療を受けた患者の自殺傾向と心理的有害事象の調査。 (1.04点)
120: フィナステリド投与後の患者の脳脊髄液におけるSRD5A2遺伝子のメチル化パターンの変化：パイロットスタディ (1.04点)
120: 欧州のほぼすべての国では、プロペシアの処方情報に自殺念慮や不安に関する警告を追加し、プロペシア服用中に精神症状が出た場合には直ちにプロペシアの服用を中止することを推奨し、メルク社にはこれらのリスクを医師に積極的に知らせるための措置を取るよう求めています。 (1.04点)
120: 男性型脱毛症の治療にフィナステリドを使用した後、副作用が持続する若い男性の陰茎血管異常、フィナステリドと自殺。市販後のケースシリーズ (1.04点)
120: 雄ラットに5αリダクターゼ酵素の阻害剤であるフィナステリドを投与すると、抑うつ様行動、海馬の神経新生、神経炎症、腸内細菌叢の組成に長期的な効果が誘導される (1.04点)
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