[過去ﾛｸﾞ] 【未承認】ミノタブの副作用【D評価】2 (1002ﾚｽ)
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564: 2023/08/19(土)20:07 ID:fAOxzgUj(1) AA×

外部ﾘﾝｸ[aspx]:labeling.pfizer.com

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564: [] 2023/08/19(土) 20:07:01.10 ID:fAOxzgUj 「　ＦＤＡ（米国食品医薬局）はミノキシジルタブレットの心臓に対する副作用を処方せん薬の添付文書記載の中では最も重い警告である「黒枠警告（Black Box Warning)に指定しています」と説明をされています。 ブラックボックス警告 処方箋医薬品のリスクの可能性についてラベルに記載される警告文の1つで，医学的に深刻な，時には生命に関わる副作用を引き起こすリスクを伴うことを示すもの．警告の文面が黒枠で囲まれることからこうよばれる．FDAによるラベル変更要請の中で，最も強い警告にあたる http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=2199#WARNINGS http://rio2016.5ch.net/test/read.cgi/hage/1633821798/564
米国食品医薬局はミノキシジルタブレットの心臓に対する副作用を処方せん薬の添付文書記載の中では最も重い警告である黒枠警告 に指定していますと説明をされています ブラックボックス警告 処方医薬品のリスクの可能性についてラベルに記載される警告文のつで医学的に深刻な時には生命に関わる副作用を引き起こすリスクを伴うことを示すもの警告の文面が黒枠で囲まれることからこうよばれるによるラベル変更要請の中で最も強い警告にあたる

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