[過去ﾛｸﾞ] 【医療】日赤「中川翔子の献血なんて存在しなかった」とでも言いたい風なまずい対応する|twitter[9/16] (445ﾚｽ)
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439: 2014/10/12(日) 20:43:40.22 ID:2dwGyJ3e0(1)調 AAS
メルスモン 添付文書 より
Placenta(Human)
本剤は有効成分としてヒト胎盤由来成分を含有しており、原料となった胎盤を採取する際には、問診、感染症関連の検査を実施するとともに、製造工程において加熱処理などを実施し、感染症に対する安全対策を講じているが、
ヒト胎盤を原料としていることによる感染症伝播のリスクを完全に排除することはできないため、疾病の治療上の必要性を十分に検討の上、必要最小限の使用にとどめること。
２）現在までに本剤の投与により変異型クロイツフェルト・ヤコブ病（vCJD）等が伝播したとの報告はないが、
しかしながら、理論的なvCJD等の伝播のリスクを完全には排除できないので、使用の際には
患者への説明を十分行い、治療上の必要性を十分検討のうえ使用すること。
「記録の保存」
本剤は特定生物由来製品に該当することから、本剤を使用した場合は、医薬品名、その製造番号、使用年月日、使用した患者の氏名、住所等を記録し、少なくとも２０年間保存すること。
ラエンネック 添付文書 より
ヒト胎盤抽出物
肝機能改善剤・肝予備能賦活剤
特定生物由来製品・処方せん医薬品注
(2) 現在まで、国内外において本剤の投与により変異型クロイツフェルト・ヤコブ（vCJD）等が伝播したとの報告はない。
しかしながら、理論的なvCJD等の伝播のリスクを完全には排除することができないので、投与の際には患者への説明を十分行い、治療上の必要性を十分検討の上投与すること。
［記録の保存］
本剤は特定生物由来製品に該当することから、本剤を使用した場合は、医薬品名（販売名）、その製造番号又は製造記号（ロット番号）、使用年月日、使用した患者の氏名、住所等を記録し、少なくとも20年間保存すること。
同意書の雛形
外部ﾘﾝｸ[pdf]:jbp.placenta.co.jp
メルクマニュアル18版 より
クロイツフェルトヤコブ病（CJD）は、今のところ、確定診断は、患者の死後、剖検を行い、脳を病理学的に検索しないと、確定診断はつきません。
変異型CJDは、経過が比較的緩徐であり、遺伝子変異による家族性CJD、硬膜移植によるCJD、孤発性CJDの中にも、緩徐進行型が存在し、
アルツハイマー病や、パーキンソン病などの、やはり原因が分かっていない、他の中枢神経系変性疾患との鑑別は、剖検などによる病理学的診断を行わないと、不可能です。
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