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【維新】吉村はん「大阪ワクチン頓挫？そのせいでアンジェス株価暴落？僕にはわかりません🥺」歯切れの悪い答えに終始 [スペル魔★] (1002ﾚｽ)
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936
: 2021/12/19(日) 21:48:13
ID:bJrdMvkH0(5/7)
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936: [sage] 2021/12/19(日) 21:48:13 ID:bJrdMvkH0 アンジェスの2か月ガーって興奮してたみたいね ファイザーなんかも副反応中心の恣意的基準 普段なら絶対に無理な早さ 米国FDAのガイダンスでは、安全性について、大規模な臨床試験を元にした緊急使用を許可するために、接種後観察期間の中央値が2ヶ月間あることを一つの要件としました。これは、従来のワクチンの副反応はほとんどが2ヶ月以内に認められることが分かっているためです。 既に、有効性と安全性の評価は丁寧に行われましたが、一部の臨床試験の終了予定時期が、将来の日付になっている場合があります。これは、こうした臨床試験に参加した方々に、より長期に有効性や安全性が認められるかどうかについて、引き続き情報収集が行われているためです。臨床試験に参加した方々は、世界で最初に新型コロナワクチンを接種した方々ですので、情報収集を続けることで、免疫の持続期間など、大変重要な科学的知見が得られると考えられます。 http://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1639795221/936
アンジェスのか月ガーって興奮してたみたいね ファイザーなんかも副反応中心の意的基準 普段なら絶対に無理な早さ 米国のガイダンスでは安全性について大規模な臨床試験を元にした緊急使用を許可するために接種後観察期間の中央値がヶ月間あることを一つの要件としましたこれは従来のワクチンの副反応はほとんどがヶ月以内に認められることが分かっているためです 既に有効性と安全性の評価は丁寧に行われましたが一部の臨床試験の終了予定時期が将来の日付になっている場合がありますこれはこうした臨床試験に参加した方により長期に有効性や安全性が認められるかどうかについて引き続き情報収集が行われているためです臨床試験に参加した方は世界で最初に新型コロナワクチンを接種した方ですので情報収集を続けることで免疫の持続期間など大変重要な科学的知見が得られると考えられます
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