[過去ﾛｸﾞ] ワクチン臨床試験 新指針 数万人規模の試験なしでも有効性判断 [ブギー★] (79ﾚｽ)
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1(8): ブギー ★ 2021/11/06(土) 12:26:39 ID:zKLCOck59(1)調 AAS
国内で新型コロナウイルスのワクチンを開発する際の臨床試験について、医薬品の審査を行う国の機関が新たな考え方をまとめ、数万人規模の臨床試験で発症予防の効果を調べなくても、すでに実用化されているワクチンと抗体のデータを比べることで有効性を判断できるなどとしました。
この考え方は医薬品の審査を行うPMDA＝医薬品医療機器総合機構が先月、公表しました。
国内でワクチンを開発する際にはこれまで最終段階で数万人規模の臨床試験を行い、有効性や安全性の確認が必要とされていました。
今回示された考え方では、すでに実用化されたワクチンの接種が各地で進んでいることから、新たなワクチンを開発する際に偽薬と呼ばれる偽の薬と発症率などを比較して効果を確認する臨床試験を行うのが難しくなりつつあるとして、最終段階の臨床試験ではすでに実用化されている同じタイプのワクチンと比べてウイルスの感染を防ぐ中和抗体の値が同等以上であれば有効性を判断できるとしました。
さらに安全性については海外の基準なども踏まえ、原則として少なくとも3000人に投与して安全性を確認することなどとしています。
続きはソース元にて
外部ﾘﾝｸ[html]:www3.nhk.or.jp
5: 2021/11/06(土) 12:29:41 ID:GShhYWP/0(1)調 AAS
>>1
後々壮大な責任の擦り付け合いになるのが目に見えている
15: 2021/11/06(土) 12:59:56 ID:21Vei+d20(1)調 AAS
>>1
ファイザーの発表で、ワクチンいらなくなるから焦ってるね
この冬が最後のチャンスだな
16: 2021/11/06(土) 13:07:38 ID:UVOJqIJs0(1)調 AAS
>>1
これなら治験や試験いらないだろ
意味分からん
20: 2021/11/06(土) 14:36:56 ID:IVv0mG4Y0(1)調 AAS
>>1
おせーよカス日本
27: 少子化担当大臣 2021/11/06(土) 18:12:17 ID:kB5EG2Pp0(1)調 AAS
>>1
副作用でキチガイみたいに騒ぐ輩がいるからな
総バッシングになるかも
30: 2021/11/06(土) 18:52:09 ID:ksam+Kxm0(1/2)調 AAS
>>1
これはあかんやろ
32(1): 2021/11/06(土) 19:14:24 ID:D55R7dov0(1)調 AAS
>>1
【ワクチン】我が国、副反応を殲滅す 報告は0.00%に (当初は0.46%) ★10 [haru★]
2chｽﾚ:newsplus
【ワクチン】妊娠女性 接種後の胎児の症例を公表、無脳症・奇形・水腫など いずれも死亡または不明 ★2 [神★]
2chｽﾚ:newsplus
75: !id:non 2021/11/11(木) 05:23:44 ID:NSoPNV+E(1)調 AAS
>>1
という事は世に放って国民で人体実験をやるんだなｗｗ
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