[過去ﾛｸﾞ] 兵庫県高砂市スレ Part6 [無断転載禁止]©2ch.net (1002ﾚｽ)
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126(1): 2016/10/17(月) 21:27:12.55 ID:5iYzxhrc(1/4)調 AAS
片方が機能してないので、こっちにしとくか
重要なことなので、ここに貼っとく。近隣住人や働いていた方で健康被害出てる方はすぐ兵庫県に。
日本精化の高砂工場（兵庫県高砂市）がFDAから警告書を受けた問題で、
兵庫県は、その日に同社から連絡・相談を受け、国とも対応を協議し、
もともと来年に予定していたGMP調査を来月に前倒しして実施することを決めた。
「どの辺にポイントを置いて警告書が出されたのか確認したい」と県薬務課。
128: 2016/10/17(月) 21:40:10.51 ID:5iYzxhrc(2/4)調 AAS
続き
もちろんだが、日本精化の食品を食べて健康被害が少しでも出てる人も兵庫県に届け出してほしい
129: 2016/10/17(月) 21:42:33.23 ID:5iYzxhrc(3/4)調 AAS
これな
Warning Letter 320-16-35
Mr. Hiromichi Kaneko
General Manager
Nippon Fine Chemical Co., Ltd
日本精化株式会社
1-1, 5-Chome, Umei
Takasago City, Hyogo 676-0074
Japan
Dear Mr. Kaneko:
On December 14, 2015,
the U.S. Food and Drug Administration (FDA) arrived at your drug manufacturing facility,
Nippon Fine Chemical Co., Ltd, located at 1-1, 5-Chome, Umei, Takasago City, Hyogo,
to conduct an inspection. The FDA investigator documented that your firm limited and/or refused an FDA inspection.
Under the Federal Food,
Drug, and Cosmetic Act (the FD&C Act), as amended by the Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FDASIA), section 707, 21 U.S.C. 351(j),
your drugs are adulterated in that they have been manufactured, processed, packed,
or held in an establishment where the owner or operator has limited inspection and refused inspection.
We reviewed your responses dated January 5, 2016, April 25, 2016, the two letters from August 18, 2016, and correspondence from counsel
外部ﾘﾝｸ[html]:m.duxuan.cn
Dear Mr. Kaneko:
130: 2016/10/17(月) 21:48:32.69 ID:5iYzxhrc(4/4)調 AAS
FDAとはこれだ。日本の大企業にはとことん弱い役人とは違い、こいつらは本物。この本物が我が高砂市にやってくるぞ。日本精化 高砂工場の連中は戦々恐々としていることだろう。
アメリカ食品医薬品局（アメリカしょくひんいやくひんきょく、Food and Drug Administration; FDA）は、
アメリカ合衆国保健福祉省（Department of Health and Human Services, HHS）配下の政府機関。
連邦食品・医薬品・化粧品法を根拠とする。
FDAは食品や医薬品、さらに化粧品、医療機器、動物薬、たばこ、玩具など、消費者が通常の生活を行うに当たって接する機会のある製品について、
その許可や違反品の取締りなどの行政を専門的に行う。
食品については、所轄行政官庁が厚生労働省以外にも複数の官庁（農林水産省、経済産業省など）
に渡る日本と異なり、FDAで一元的に管理しているとされる。
しかし、食肉や鶏卵の衛生管理は農務省が所管しているなど、日本では厚生労働省が行っている業務の一部は他の官庁が実施している。
日本の食品行政について、マスメディアで識者が指摘することの多い、日本の複数官庁にまたがる縦割り行政の問題を論ずる際の一つの比較例として、
このFDAが良く引き合いに
外部ﾘﾝｸ:ja.m.wikipedia.orgアメリカ食品医薬品局
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