[過去ログ] プロペシア(フィナステリド)の副作用や後遺症32 (4レス)
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1: 2022/01/25(火) 15:02:18 ID:rS/9w4Zw(1/3)調 AAS
2012年8月、アメリカでポストフィナステリド症候群財団(PFS)が設立されました。
外部リンク:www.pfsfoundation.org

この財団の役割はフィナステリド症候群が身体に及ぼすリスクや薬の服用を中止してもなぜ発生するのか。
全世界で取り組まれているフィナステリド症候群の治療の臨床データの情報収集をおこなうことで有効性や治療方法の研究に役立てることが目的です。

EUですでに3年前に確認されていたフィナステリド症候群がイギリスに情報が伝わり問題視されたのが2010年。EUやイギリスのフィナステリドの注意書きの追記などがアメリカで話題になったのが2011年。
その後、1年をかけて2012年にアメリカで注意書きの追記やメディアで話題となりましたがフィナステリド症候群が各国に広がるきっかけとなったのは一般の方達の間での情報共有や個人や団体がフィナステリド症候群に対してのHPを開設したことがきっかけです。

日本では未だに一般の方達にもその情報が知られておらず、海外の訴訟や注意書きの追記も報道されておりません。これまで繰り返し海外のフィナステリドの事情などをご紹介して参りましたが一部の方達には医師からも説明もなく、他で報道を目にすることもないこと。
アメリカは元々訴訟大国だから裁判も大げさなのではないかというご意見をお持ちの方もおられるようですがそれであればポストフィナステリド症候群財団など設立されることがあるでしょうか?

何より、今後は各方面の医師や研究者が設立したPFS財団に各国の情報が集約されることでフィナステリドの安全使用、後遺症が出た際の治療法など今後の研究に役立つ情報が集まる事で様々な研究にも大きく役立ちます。

ひとつ心配なのがフィナステリドの後遺症や副作用の情報を全く把握していない日本の医師にどのようにしてフィナステリド症候群という症状が周知され、このような財団の存在を知るかによって日本でのPFSの患者を減らすことができるかが大きく影響すると思います。
2: 2022/01/25(火) 15:02:32 ID:rS/9w4Zw(2/3)調 AAS
PFS財団、市民請願の許可または却下を不法に怠ったとしてFDAを提訴

ポストフィナステリド症候群財団は、消費者権利擁護団体パブリック・シチズンを代表として、昨日、ワシントンDCの連邦裁判所に、米国食品医薬品局に私たちの市民請願への対応を迫る訴訟を提起しました。

8ページにわたる訴状に記された事実は以下の通りです

1mgのフィナステリドの最も深刻なリスクは自殺である」。
"ベイラー医科大学の最近の研究では、PFSの男性において、3,700以上の遺伝子の発現が有意に増加または減少していることが示されました。遺伝子の異常な発現は、...生物学的に有害な結果をもたらす可能性があります。"
"プロペシアの製品ラベルには、「治療を中止した男性には(性的副作用の)解消が起こる」と記載されていますが...実際には、持続的な性機能障害は...薬の使用を中止してもすべての男性に解消されるわけではありません。"
"メルク社のフィナステリド臨床開発プログラムによる1990年と1992年の発表では、フィナステリドの効果を去勢と比較していた。"

"米国では、抜け毛に対するフィナステリド1mgの処方が2015年から2020年にかけて2倍以上に増加しました。この劇的な増加の最も可能性の高い説明は、Hims、Roman、Keepsのような遠隔医療企業の出現です。"
FDAは、私たちの市民請願を「不法に許可も拒否もしなかった」としています。

外部リンク:www.pfsfoundation.org
3: 2022/01/25(火) 15:02:42 ID:rS/9w4Zw(3/3)調 AAS
脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 % 高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。

外部リンク:www.pfsfoundation.org
4: 2022/01/25(火) 18:21:55 ID:wiVlrWdB(1)調 AAS
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