[過去ログ] 【武漢ウイルス】「アビガン」治験の詳細明らかに 6月末にも終了[4/3] (161レス)
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(6): 右大臣・大ちゃん之弼 ★ 転載あかん [sagete] 2020/04/03(金)18:48 ID:CAP_USER(1/2) AAS
富士フイルムホールディングス傘下の富士フイルム富山化学が、新型コロナウイルス感染症を対象にスタートさせた抗インフルエンザ薬「アビガン」(一般名ファビピラビル)の第3相臨床試験(企業治験)の詳細が明らかになった。第3相臨床試験は、重篤ではない肺炎を合併した新型コロナ感染症の患者を対象とし、新型または再興型インフルエンザウイルス感染症を対象に国内で承認されている用法・用量から、投与量を引き上げ、投与期間も長くする。

■目標症例数は96例

第3相臨床試験の対象は、非重篤な肺炎を合併した新型コロナ感染症の患者。20歳から74歳で、ウイルスの有無を検査するRT-PCR検査で新型コロナ陽性となり、胸部画像での肺病変、37.5度以上の発熱、治験薬投与開始前の妊娠検査で陰性を認める入院患者を組み入れる。酸素吸入が必要な患者は組み入れず、労作(身体を動かしている)時のみ呼吸困難を呈する肺炎の患者のみを対象とする。

被験者を、抗菌薬や輸液などの標準治療にアビガンを上乗せする群または標準療法にプラセボ(偽薬)を上乗せする群に割り付け(割り付け割合は非公表)、観察期間である28日間、アビガンの有効性、安全性を評価する。目標症例数は96例。ただし、「数十例を登録後に見直しを行い、必要に応じて症例数を増やす『アダプティブデザイン』とする」(同社の広報担当者)

第3相臨床試験の用法・用量は、1日目のみ1回1800ミリグラム×2回、2日目以降は1回800ミリグラム×2回で、最長14日間、経口投与する。国内で新型または再興型インフルエンザウイルス感染症を対象に承認されている用法・用量は、1日目は1回1600ミリグラム×2回、2日目以降は1回600ミリグラム×2回で、総投与期間は5日間のため、投与量を引き上げ、投与期間も長くする格好だ。
省16
2: 右大臣・大ちゃん之弼 ★ 転載あかん [sagete] 2020/04/03(金)18:49 ID:CAP_USER(2/2) AAS
>>1
続き

■解析後「速やかに承認申請」

第3相臨床試験の主要評価項目は、体温、酸素飽和度、胸部画像所見の軽快、新型コロナが陰性化するまでの期間。具体的には、症状軽快後、48時間後に一定の間隔で2回のRT-PCR検査を実施し、2回とも陰性だった患者を抽出して、投与開始から1回目のRT-PCR検査で陰性が出るまでの期間をアビガン群とプラセボ群で比較する。副次評価項目は、有害事象と7ポイントスケールによる患者状態推移とする。

既に被験者の募集を行っている。目標症例数が現状の96例のまま変更がなければ、6月末にも第3相臨床試験が終了する見通し。富士フイルムは「データ解析後、速やかに国内で承認申請したい」(広報担当者)考えだ。

■新型コロナに効く可能性
省5
3: <丶`∀´> 2020/04/03(金)18:50 ID:so2q8omA(1) AAS
よくやったニダ
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(4): <丶`∀´> 2020/04/03(金)18:50 ID:YbwOmQsB(1) AAS
治験終わる前に特許切れって・・・
5: <丶`∀´> 2020/04/03(金)18:51 ID:NyTjlG/n(1) AAS
>>4
中国の特許期間がやたらと短いせい。
日本ではまだ特許が生きてる。
6: <丶`∀´> 2020/04/03(金)18:52 ID:MdMJDyzl(1) AAS
うっかり他の持病も治っちゃった

なんてことになったらどうなるんだろうか
7: <丶`∀´> 2020/04/03(金)18:53 ID:g1j10T9x(1) AAS
>>4
中国の特許だけやたら短いんよ
8: <丶`∀´> 2020/04/03(金)18:56 ID:tHx7g9E5(1) AAS
ピルフェニドンは効かないの?
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(1): <丶`∀´> 2020/04/03(金)18:56 ID:8KcuBms1(1) AAS
残忍なジャップによる人体実験だっていう話だね
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(2): <丶`∀´> 2020/04/03(金)18:57 ID:ZbD/3F+t(1/2) AAS
この治験じゃダメだ。
中国ですでに
「重症化してから投与しても効果は薄い。
70歳以上は感染発覚と同時に初期から投与すれば効果がある」
と報告が出ているのに。
下手するとこの治験で「アビガンに効果なし」なんて結論が出され
かねないぞ。
殆ど唯一の薬なのにな。
11: うつかりすっぽ〜ん ◆HIRO/gHrS6 [キチガイホロン部より那須塩原だ! sage] 2020/04/03(金)18:57 ID:KILR7flL(1/2) AAS
わはははは、体のいい人体実験ww
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(2): <丶`∀´> 2020/04/03(金)18:58 ID:YiHG4FYp(1) AAS
>>4
別に特許切れたからって儲けられないわけじゃない
中国もアビガンを富士フィルムのために工場建てて、中国向けにアビガン生産をすることを合意した
特許は切れても、作成手順は公開されていない
成分が一緒でも同じ効果は発揮できないとか普通にある
だから、安いからってだけでジェネリックを選ぶのは間違いだったりする
13: うつかりすっぽ〜ん ◆HIRO/gHrS6 [キチガイホロン部より那須塩原だ! sage] 2020/04/03(金)18:58 ID:KILR7flL(2/2) AAS
ただ、チナの人体実験のやり方に問題あり、てなオチはないのか
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(1): <丶`∀´> 2020/04/03(金)18:58 ID:CencX26f(1) AAS
>>10
ふわふわした知識で適当な批判はやめとけ
15: <丶`∀´> 2020/04/03(金)18:58 ID:tVH3O+lB(1/2) AAS
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中華『有効。使うわ。』
医療大国ドイツ『使うわ』

日本『え?なんか言った?自称医療大国コリアさん。』
16: <丶`∀´> 2020/04/03(金)18:59 ID:2++NbMYp(1/4) AAS
中国 : とりあえずうちは用量と期間を2倍にするアル

とか言いそう
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(1): <丶`∀´> 2020/04/03(金)18:59 ID:M9kDf7f/(1) AAS
こんなチンタラやってると日本が開発したのに中国が早めに世界に無料配布して感謝されるという未来しかみえない
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(1): <丶`∀´> 2020/04/03(金)19:01 ID:59ClGJfg(1/2) AAS
中国は自国での製造/使用 のみ可
自国外への販売は不可

別スレでそう説明されてたな、
その後 ドイツが日本に大量購入を打診 の報もあった

西側諸国に売ろうとしても無理じゃない
特許もクソもなアフリカ辺りなら有りかも知らんが
19: <丶`∀´> 2020/04/03(金)19:01 ID:EVBnAp0L(1/5) AAS
治験なら若者、妊婦にも使え
プラシーボ担当なら副作用は無い
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(1): <丶`∀´> 2020/04/03(金)19:01 ID:pYhZC2I4(1) AAS
アビガンの有効性を示す論文が撤回されたと岩田がつぶやいてたが
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