未承認薬ミノタブのステマに騙されて健康を害した (804ﾚｽ)
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229: [] 2022/12/03(土) 01:40:33.36 ID:RPrepnWD(1/3)
ＦＤＡ（米国食品医薬局）はミノキシジルタブレットの心臓に対する副作用を処方せん薬の添付文書記載の中では最も重い警告である「黒枠警告（Black Box Warning)に指定しています」と説明をされています。
ブラックボックス警告
処方箋医薬品のリスクの可能性についてラベルに記載される警告文の1つで，医学的に深刻な，時には生命に関わる副作用を引き起こすリスクを伴うことを示すもの．警告の文面が黒枠で囲まれることからこうよばれる．FDAによるラベル変更要請の中で，最も強い警告にあたる
外部ﾘﾝｸ[aspx]:labeling.pfizer.com
230: [] 2022/12/03(土) 09:23:16.16 ID:RPrepnWD(2/3)
外部ﾘﾝｸ:www.carenet.com
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4～84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3～80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1～65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08～1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10～1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。
231: [] 2022/12/03(土) 09:23:33.35 ID:RPrepnWD(3/3)
外部ﾘﾝｸ:www.carenet.com
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年（SD 3.1年）で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された（デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例）。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2（95％信頼区間[CI]：68.4～84.0）、フィナステリド群76.6（95％CI：72.3～80.9）、タムスロシン群60.3（95％CI：55.1～65.5）であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群（補正後ハザード比[HR]：1.32、95％CI：1.08～1.61）およびフィナステリド群（1.26、1.10～1.45）は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。
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