【業者フランスでプロペシアがレッドラベルの表示義務化で販売を中止【削除依頼4回目】 (302レス)
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26: 2023/11/24(金)13:47 ID:bUPCXJNT(1/3) AAS
デュタステリド、フィナステリドで2型糖尿病の発症リスクが約30%上昇

外部リンク:www.carenet.com
CPRDでは、追跡期間中央値5.2年(SD 3.1年)で、2型糖尿病の新規発症は2,081例確認された(デュタステリド群368例、フィナステリド群1,207例、タムスロシン群506例)。
1万人年当たりの発症頻度は、デュタステリド群76.2(95%信頼区間[CI]:68.4〜84.0)、フィナステリド群76.6(95%CI:72.3〜80.9)、タムスロシン群60.3(95%CI:55.1〜65.5)であった。
タムスロシン群と比較し、デュタステリド群(補正後ハザード比[HR]:1.32、95%CI:1.08〜1.61)およびフィナステリド群(1.26、1.10〜1.45)は、2型糖尿病リスクの中程度の増大が確認された。
27: 2023/11/24(金)17:32 ID:bUPCXJNT(2/3) AAS
フィナステリド製造会社オルガノンは、連邦政府が義務付けたレッドボックス警告に従うことなく、フランスのプロペシア市場から撤退した。
しかし、ジェネリック医薬品は、自社製品が「精神障害および/または性障害を引き起こす可能性がある」という正面からの開示にも動じることなく、
そのままである。

外部リンク:www.pfsfoundation.org
プロペシアの性的・精神神経的副作用を葬り去ろうとするフランスの抵抗は、どうやらこの薬の製造業者には手に負えないことが証明されたようだ。
医薬品規制当局ANSMはニュースアップデートを発表し、フィナステリド製剤の先発品であるプロペシアとプロスカーを所有するメルク・アンド・カンパニー
のスピンオフ企業であるオルガノン社(NYSE:OGN)が、"2023年1月31日をもってプロペシア1mg(84錠)の販売を中止し、2023年4月27日をもってプロペシア1mg(28錠)の販売を中止した "と発表した。
28: 2023/11/24(金)20:32 ID:bUPCXJNT(3/3) AAS
脱毛症のためにフィナステリドを使用している若い男性は、一般的な人よりも自殺しやすい可能性があると新しいファーマコビジランス研究は述べています。

新しいファーマコビジランス調査によると、脱毛のためにフィナステリドを使用している45歳以下の男性は、自殺念慮を経験したり、自殺を計画したり、自殺を試みる可能性が3倍高くなっています。
このような自殺行為のリスクは、ミノキシジルやデュタステリドを含む他の脱毛症治療薬を使用している男性の間でよりも 63 % 高かった、データが示された。
タイトル調査の自殺行為と心理的有害事象の患者の治療と題されたこの研究は JAMA 皮膚科で発表されました。
研究チームは、フィナステリドを服用している脱毛症の若い男性には、自殺行為や心理的有害事象の増加に対する統計的に有意な安全性のシグナルがあることを発見した。しかし、これらの安全性シグナルは、BPHのためにフィナステリドの高用量を服用している高齢男性には見られなかった。

"VigiBaseでフィナステリドと関連した自殺傾向と心理的有害事象の解析を行ったのは、我々の知る限りではこれが初めてである」とTrinh博士は書いている。
"ポストフィナステリド症候群の精査が進む中で、我々の探索的な知見は、若い患者のフィナステリド使用による有害事象をさらに調査する必要性を浮き彫りにしています。
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