[過去ﾛｸﾞ] レンドルミン（ブロチゾラム）その16 (1002ﾚｽ)
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1(7): 2020/10/06(火)11:29 ID:8dNLeUyB(1) AAS
チエノジアゼピン系（広義にはベンゾジアゼピン系とされることも多い）の短時間型睡眠薬レンドルミン（ブロチゾラム）に関するスレッドです。
【分類】睡眠導入剤（向精神薬、習慣性医薬品、処方箋医薬品）
【一般名】ブロチゾラム（Brotizolam）
【先発品】レンドルミン錠0.25mg、レンドルミンＤ錠0.25mg [口腔内崩壊錠]（日本ベーリンガーインゲルハイム）
【効能・効果】不眠症、麻酔前投薬
【用法・用量】本剤の用量は、年齢、症状、疾患などを考慮して適宜増減するが、一般に成人には次のように投与する。
・不眠症
１回ブロチゾラムとして0.25mgを就寝前に経口投与する。
・麻酔前投薬
手術前夜
省11
5(1): 2020/10/07(水)00:35 ID:iN5xNEeS(1) AAS
>>1
前スレの最後のほうも合わせて読んだけど、
自治体によって異なっていた『解釈」をすり合わせるということだと思うけど、
・民間の社会保険や共済保険の場合はどうなるわけ？ （ＪＲ健保、西武健保、日本郵政共済組合、公務員共済など）
・当のレンドルミン製薬会社が何かを言うのでは？ 解釈云々せずにレンドルミンの会社が添付文書を変えればいいわけだし
10: 2020/10/08(木)11:43 ID:O6b8u7/8(2/2) AAS
>>7
近年は厚労省も新薬の添付文書に「適宜増減」ではなく上限量をなるべく記載させる方針のようですが、古い薬については今から添付文書に上限量を記載させるつもりはないようです。
上限量を記載するとなれば開発当時にその用量で実施しなかった分の治験のデータを補充する必要がありますが、とっくに特許も切れてジェネリックが出ている薬にそこまでコストをかけてもメーカーの経営を圧迫するばかりです。レンドルミンだけならまだしも、全医薬品についてそんなことをするのは事実上不可能というものでしょう。
これまで慣例として
・通常量の2倍量を上限量とする
・2倍量超を処方する場合はレセプトに説明をつけた上で個別審査する
という方法で重篤な副作用が出なかった薬については、その慣例のまま進めるのが現実的には無難だろうと思います。
添付文書の紙は薬局ではもらえないと思いますよ。薬局にとって必要ですから。
>>1のリンク先で添付文書そのもののPDFファイルがダウンロード可能です。
33: 2020/10/15(木)06:47 ID:A1mFq9+L(1) AAS
>>29
>>1を見ろ
35(1): 2020/10/16(金)11:58 ID:qKJqn1No(1) AAS
>>31
ヨシトミは旧吉富製薬のブランドを残したもので田辺三菱製薬の屋号だよ
>>1で検索してみな
歴史的経緯はWikipediaの「吉富薬品」を見てね
ジェネリックの命名法は正確には
「一般名＋剤形＋用量＋屋号」
歌舞伎でいう成田屋とか澤瀉屋みたいなもんで
企業名と一致させる義務はない
ジェネリックは統計的には先発品と同じ性質のはずでも
製剤時に加える添加物の微妙な違いによってだいたい5〜10%ぐらいの人で効き目が変わることがある
省2
130: 2020/12/03(木)21:59 ID:G9PNEqzP(1/2) AAS
>>1 の
【その他】(独)医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品情報検索
外部ﾘﾝｸ:www.pmda.go.jp
で「ブロチゾラム」を検索し、各自が飲んでいる薬（販売名）の添付文書を参照してください。
のサイトいいな。どんな会社がこれの後発薬作ってるか分かる。
ただ写真がないので、それは自分で検索するか。
・後発品のＯＤ錠はサワイ以外は先発品Ｄ錠より小さい
・後発品の普通錠アメルは先発品よりアメルより小さい
・後発品の普通錠ヨシトミはほぼ先発品だが先発品よりわずかに小さい
・後発品トーワは先発品より大きい
596(2): 2021/07/11(日)07:31 ID:FbdZ3sQU(1) AAS
>>1
ＥＭＥＣは普通のとM錠を出してるが、ODは分かるがなんだMて。
745: 2021/10/11(月)22:52 ID:wWMxK7HH(2/2) AAS
>>1
レンドルミンは二錠上限の方向で調整中とのこと
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