【4565】そーせいG 508【Enerzair Breezhaler(QVM149) 6月承認予定】

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1: 2020/06/04(木)18:11 ID:61lxslZi0(1/27) AAS
※前スレ
【4565】そーせいG 507【2020年12月期第1四半期決算(5/13)】
2chｽﾚ:livemarket1

2: 2020/06/04(木)18:11 ID:61lxslZi0(2/27) AAS
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3: 2020/06/04(木)18:11 ID:61lxslZi0(3/27) AAS
エナジア吸入用カプセル：Enerzair Breezhaler (QVM149)：
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※Propeller Health: Propeller Sensor for Breezhaler: "How to Attach Your Sensor for Breezhaler"; "How to Remove Your Sensor for Breezhaler"; "Breezhaler Sensor Technique". (4/9update)
※Novartis Q1 2020 Results: 2020 Expected Pipeline Milestones: "QVM149 Asthma (EU/JP): "CHMP Positive Opinion Anticipated Q2 2020"; "Japan Decision Anticipated H1 2020". (4/28)
※Novartis Q1 2020 Earnings Conference Call: Novartis CEO Vasant Narasimhan: "Ultibro, I think, continues in a very steady way. Hopefully, we'll soon be Launching a Triple in Asthma." (4/28)
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy for the Treatment of Asthma which Includes an Optional Smart Electronic Sensor". (4/30)

4: 2020/06/04(木)18:11 ID:61lxslZi0(4/27) AAS
※Sosei Heptares：｢Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」通常、約2ヵ月で承認。スイス、日本、カナダを含む複数の国でも承認申請が進められている。(5/1)
※Novartis: "Novartis Receives CHMP Positive Opinion for Enerzair Breezhaler (QVM149), a Potential First-in-class Inhaled LABA/LAMA/ICS Combination for Uncontrolled Asthma". (5/1)
※ATS International Conference 2020, Abstracts: "QVM149 Asthma Phase 3 Results Presentation (IRIDIUM Study, ARGON Study, Japanese Study)": (5/18 Presentation, Abstracts Online 5/1up)
※Novartis Spain: "Novartis and the Lovexair Foundation Present MyAVA, the First Virtual Assistant to Control Asthma". Novartis' Commitment to People with Chronic Respiratory Diseases such as Asthma. (5/5)

5: 2020/06/04(木)18:11 ID:61lxslZi0(5/27) AAS
※厚生労働省：｢薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会 (5/28 16:30-19:00: Web会議) 開催のお知らせ｣ [審議事項] 議題4：医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(5/14)
※ミクスOnline：｢薬食審・第二部会　初の3成分配合喘息薬など6製品を審議、5月28日にWeb会議で｣【審議予定品目】エナジア吸入用カプセル中用量、同カプセル高用量 (ノバルティスファーマ)。(5/15)
※ノバルティスファーマ(報道関係者向けプレスリリース)：日本語翻訳版「ノバルティス、QVM149のCHMP承認勧告を発表。コントロール不十分な喘息患者に対する初のLABA/LAMA/ICS配合剤」(5/15up)
※新薬情報オンライン：｢エナジア吸入用カプセル(LAMA/LABA/ICS)の作用機序【気管支喘息】」2020年5月28日の厚労省薬食審医薬品第二部会にて、承認可否が審議される予定です。(5/15)

6: 2020/06/04(木)18:12 ID:61lxslZi0(6/27) AAS
※厚生労働省薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会：｢審議：医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否」結果：承認を了承。(5/28 Web会議開催)
※国際医薬品情報：医薬品第二部会、ICS＋LABA＋LAMAの3成分を配合する初の喘息治療薬エナジアの承認を了承。そーせいグループがグリコピロニウムの用途・製剤の権利をノバルティスに許諾している。(5/28)
※ミクスOnline：｢薬食審・第二部会　新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など」承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承。順調にいけば6月に正式承認。喘息適応の3成分配合薬は初となる。(5/29)
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※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
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7: 2020/06/04(木)18:12 ID:61lxslZi0(7/27) AAS
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8: 2020/06/04(木)18:12 ID:61lxslZi0(8/27) AAS
次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
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※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy for the Treatment of Asthma which Includes an Optional Smart Electronic Sensor". (4/30)
※Sosei Heptares：「Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」通常約2ヵ月で承認。承認時に約534百万円のマイルストン受領、その後販売高に応じた一桁台のロイヤリティを受領する権利。(5/1)
※Novartis: "Novartis Receives CHMP Positive Opinion for Enerzair Breezhaler (QVM149), a Potential First-in-class Inhaled LABA/LAMA/ICS Combination for Uncontrolled Asthma". (5/1)
※Clinical Cencer Research: "MTL-CEBPA, a small activating RNA therapeutic up-regulating C/EBP-α, in patients with advanced liver cancer: a first-in-human, multi-centre, open-label, phase I trial". Results.(5/1 Published)
※Clinical Cencer Research May: "Adenosine Signaling is Prognostic for Cancer Outcome and Has Predictive Utility for Immunotherapeutic Response": AZD4635, Landscape of Adenosine Signaling in Cancer. (5/1 Publication)
※ATS International Conference 2020: "QVM149 Asthma P3 Results Presentation (IRIDIUM Study, ARGON Study, Japanese Study)": (5/18 11:15 Cancelled; Presentation Abstracts: Online 5/1up)

9: 2020/06/04(木)18:13 ID:61lxslZi0(9/27) AAS
※Novartis Spain, Asthma Virtual Assistant Support Tool:"Novartis and the Lovexair Foundation Present MyAVA, the First Virtual Assistant to Control Asthma." (5/5)
※Sosei Heptares：「Orexia社およびInexia社との協業によるオレキシン受容体作動薬プログラムにおけるさらなる科学的な進展」OX2の構造高解像解析、さらに低分子化合物の結合部位特定に成功。より優れた知見。(5/7)
※Sosei Heptares：「選択的GPR52作動薬HTL-Aの前臨床における薬力学的および薬物動態学的特性」Support the progression of HTL-A as a safe treatment for cognitive dysfunction in patients with psychotic disorders. (5/7)
※World Journal Gastroenterology: "Radiofrequency Combined with Immunomodulation for Hepatocellular Carcinoma: State of the art and innovations." RFA, checkpoint blockade and MTL-CEBPA. (5/7 Published)
※City of Hope: "Two Groundbreaking Drugs will Combat COVID-19 and its Deadliest Symptoms": MTL-CEBPA, Rossi and Habib Plan to Extend the Liver Cancer Trial to COVID Patients. (5/7)
※JITSUBO：「Bachemとの独占的ライセンス契約を締結」Molecular Hiving活用。Bachemは商用化に向けて、プロセスの最適化、スケールアップ、生産を行う。対価としてJITSUBOに開発費とロイヤルティを支払。(5/8)
※ASGCT: "Therapeutic saRNAstargeting CEBPA in Myeloid Cells. A Potential Immunomodulatoryswitch for Anticancer Therapy": MTLCEBPA can potentially act as an immuno-modulatory switch. (5/12 Presented)

10: 2020/06/04(木)18:13 ID:61lxslZi0(10/27) AAS
※Sosei Group「2020年12月期第1四半期決算」2020年12月期の業績見込みは据置。引き続き良好な業績を目指し収益性を追求しますが、COVID-19流行による不確実性の影響を受ける可能性があると認識。(5/13)
※Sosei Group「2020年12月期第1四半期(1月-3月)ビジネスハイライトおよび連結業績」COVID-19の蔓延を押さえるための方針および活動を速やかに実施する一方、大手提携先との収益につながる業務を優先。(5/13)
※Immuno Therapy of Cancer: "Conversion of ATP to Adenosine by CD39 and CD73 in Multiple Myeloma can be Successfully Targeted Together with Adenosine Receptor A2A Blockade." AZD4635. (5/14 Published)
※Biochemistry: How do branched detergents stabilize GPCRs in micelles? Provide a rational foundation on which to develop further variants of detergents that can stabilize even the most unstable membrane proteins. (5/21 Published)
※MiNA Therapeutics: "MiNA Therapeutics Announces Publication of Phase I Liver Cancer Data in Clinical Cancer Research and Provides Update on Clinical Development and Drug Discovery Programs". (5/27)
※American Association for the Advancement of Science Webinar: "Harnessing Cryo-EM to Investigate GPCR Structure and Discover New Medicines". Stacey Southall, Sosei Heptares. (5/27: Webinar)
※厚生労働省薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会：｢審議：医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否」結果：承認を了承。(5/28開催)

11: 2020/06/04(木)18:13 ID:61lxslZi0(11/27) AAS
※ミクスOnline：｢薬食審・第二部会　新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など」承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承。順調にいけば6月に正式承認。喘息適応の3成分配合薬は初となる。(5/29)
※MiNA Therapeutics: "MiNA Therapeutics Presents Top Line Results from Phase Ib Study of MTL-CEBPA in Combination with Sorafenib in Liver Cancer at 2020 ASCO Annual Meeting". (5/29)
※ASCO: "Phase Ib Dose Escalation and Cohort Expansion Study of the Novel Myeloid Differentiating Agent MTL-CEBPA in Combination with Sorafenib in Patients with Advanced HCC". (5/29 Presented)
※ASCO: "Phase I, Preliminary Antitumor Activity of AZD4635 Both as Monotherapy and in Combination in Patients with Advanced Solid Malignancies: Results from Prostate Cancer Patients".(5/29 Presented)
※ASCO 2020 Highlights: Prostate Cancer: "Discussant: Promising Therapeutic Targets in Prostate Cancer". Synergistic Effect of Adenosine Mechanisms and Immunotherapeutic Approaches. (5/31)
※AstraZeneca: Capital Markets Event - Meet AZN Management: ASCO 2020: Data from Across the Portfolio]: Phase I/II New Medicines, Selected: AZD4635 Solid Tumours: "Data at ASCO". (6/1)
※BioRxiv: New Results: "Short chain fatty acids enhance expression and activity of the umami taste receptor in enteroendocrine cells via a Gαi/o pathway": Imperial College London & Sosei Heptares, (6/1 Posted)
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12: 2020/06/04(木)18:13 ID:61lxslZi0(12/27) AAS
※Xtalks Life Science Webinars: "Exploring Changes of Myeloid Cells with Chromogenic Multiplex IHC in Advanced Liver Cancer. MTL-CEBPA": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (6/8 11:00: Webinar)
※Sosei Groupは創立30周年を2020年6月22日に迎える。
※AACR:. "Clinical Pharmacology of AZD4635: Integration of PK data from Cancer Patients and Healthy Volunteer Clinical Trials to Provide Dosing Recommendations" (6/22 9:00: Virtual)
※AACR:. "Targeting A2aR (AZD4635) in Mouse Pten-Deficient Prostate Cancer" (6/23 9:05-9:15: Virtual)
※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※AstraZeneca Q2 2020 Results: (7/30)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
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13: 2020/06/04(木)18:14 ID:61lxslZi0(13/27) AAS
※SOSEIの成長相場の動向：今回はコロナショック拡大にて、下押しでの調整 (3/13最安値1051) 相場は順調に推移しました。笑。
2019/12/30 (終値2171) 売残高__7200 買残高_7743600 ・(12/30安値2162) ※2019年大納会
2020/_1/10 (終値2115) 売残高__7300 買残高_7992900 ・(1/_8安値1977)※1/7:MiNA Collaboration with AstraZeneca※5日･200日線DC(1/9)
2020/_1/17 (終値2148) 売残高__2100 買残高_7772100 ・(1/14安値2092) ※1/14:Orexia&Inexia進捗 ※1/15: Presentation
2020/_1/24 (終値2106) 売残高__3500 買残高_7522000 ・(1/24安値2061) ※25日･200日線DC(1/22) ※200日線調整下抜け
2020/_1/31 (終値1932) 売残高__3500 買残高_7134700 ・(1/30安値1825)
2020/_2/_7 (終値2046) 売残高__4200 買残高_6710900 ・(2/_3安値1853)

14: 2020/06/04(木)18:14 ID:61lxslZi0(14/27) AAS
2020/_2/14 (終値2012) 売残高__3000 買残高_6410500 ・(2/14安値1972) ※2/13:決算
2020/_2/21 (終値2030) 売残高_26400 買残高_6176400 ・(2/21安値2004) ※2/17:決算説明会※(2/17:新年最高値2217) ※75日･200日線DC (2/19)
2020/_2/28 (終値1645) 売残高_12800 買残高_5606500 ・(2/28:安値1590) ※5日･25日線再DC (2/25)※9週･52週線DC(2/25) ※空売り価格規制トリガー抵触(2/27) ※52週線調整下抜け
2020/_3/_6 (終値1538) 売残高__3800 買残高_5568200 ・(3/_6安値1526) ※13週･52週線DC(3/2) ※6ヶ月･12ヶ月線DC(3/2) ※3/3:MTL-CEBPA TIMEPOINT Study Initiation.
2020/_3/13 (終値1165) 売残高_12000 買残高_4196500 ・(3/13最安値1051)
2020/_3/19 (終値1062) 売残高__2100 買残高_3760700 ・(3/19安値1058) ※26週･52週線DC(3/23)

15: 2020/06/04(木)18:14 ID:61lxslZi0(15/27) AAS
2020/_3/27 (終値1288) 売残高_12600 買残高_3487900 ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/_3 (終値1225) 売残高_11600 買残高_3401500 ・(4/_3安値1211)
2020/_4/10 (終値1327) 売残高_14000 買残高_3361900 ・(4/_6安値1212) ※4/6:Discngine 3decision Selected. ※5日･25日線再GC(4/9)
2020/_4/17 (終値1419) 売残高_13200 買残高_3519700 ・(4/13安値1325)
2020/_4/24 (終値1417) 売残高_13600 買残高_3325000 ・(4/22安値1345)
2020/_5/_1 (終値1577) 売残高_20300 買残高_3389600 ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告 ※5/7:Orexia&Inexia進捗 ※5/8:JITSUBO・Bachem契約締結

16: 2020/06/04(木)18:15 ID:61lxslZi0(16/27) AAS
2020/_5/15 (終値1687) 売残高_17500 買残高_3234400 ・(5/8; 5/11安値1500) ※5/13:第1四半期決算※6ヶ月･24ヶ月線DC(5/8) ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 売残高_14300 買残高_3362800 ・(5/18安値1722) ※5日･75日線再GC(5/18) ※9週･13週線再GC(5/19)
2020/_5/29 (終値1818) 売残高_17900 買残高_3355400 ・(5/28安値1726) ※25日･75日線再GC(5/26) ※5/28: QVM149日本承認勧告
2020/_6/_1 (終値1785) 5日線1790.80( -0.32％) 25日線1645.64 ( +8.47％)75日線1567.02(+13.51％) 200日線2029.87(-12.06％) (安値1761)
2020/_6/_2 (終値1791) 5日線1790.00(+0.06％) 25日線1662.32( +7.74％) 75日線1563.62(+14.54％) 200日線2025.98(-11.60％) (安値1771)
2020/_6/_3 (終値1783) 5日線1788.20( -0.29％) 25日線1676.80( +6.33％) 75日線1560.00(+14.29％) 200日線2022.17(-11.83％) (安値1764)
2020/_6/_4 (終値1737) 5日線1782.80( -2.57％) 25日線1689.60( +2.81％) 75日線1555.76(+11.65％) 200日線2017.37(-13.90％) (安値1716)

17: 2020/06/04(木)18:16 ID:61lxslZi0(17/27) AAS
更なる成長の黎明期、今回はコロナショックにて、信用需給が大きく改善し、振るいは順調に推移しましたね。笑。
新型コロナの感染拡大も収束。笑。成長戦略は着実に進捗。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。

18: 2020/06/04(木)18:16 ID:61lxslZi0(18/27) AAS
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19: 2020/06/04(木)18:16 ID:61lxslZi0(19/27) AAS
AZD4635 update:
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※ASCO (American Society of Clinical Oncology) 2020 Virtual Scientific Program Meeting 5/29-5/31: Abstracts Released. (5/13up)
Poster Discussion Session: [Abstract #: 5518]
"A phase I, open-label, multicenter study to assess the safety, pharmacokinetics, and preliminary antitumor activity of AZD4635 both as monotherapy and in combination in patients with advanced solid malignancies:
Results from prostate cancer patients (NCT02740985)."
・Abstract: 外部ﾘﾝｸ:meetinglibrary.asco.org
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※AstraZeneca Press Releases: "AstraZeneca Advances the Science of Cancer Medicine with Practice-Changing Data at the ASCO20 Virtual Scientific Program". (5/13)
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省3

20: 2020/06/04(木)18:16 ID:61lxslZi0(20/27) AAS
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※ASCO 2020 Conference Coverage: (5/29)
・ASCO 2020 Prostate Cancer: ”ASCO 2020: Promising Therapeutic Targets in Prostate Cancer”. (5/29)
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※ASCO 2020 Conference Coverage: Highlights: (5/31)
・ASCO 2020 Prostate Cancer: ”Discussant: Promising Therapeutic Targets in Prostate Cancer”. (5/31up)
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※AstraZeneca: "Capital Markets Event - Meet AZN Management: ASCO 2020". (6/1)
[ASCO 2020: Data from Across the Portfolio]: What’s Next’ Pipeline Featured in Many Abstracts:
What’s Next: Phase I/II New Medicines, Selected ?
省1

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